18. Garantía
El fabricante garantiza sus productos al comprador original en relación con los defectos del material y la mano de obra
en las prácticas normales de instalación, uso y servicio. Los artículos consumibles como las juntas tóricas y bombas de
irrigación no están cubiertos por esta garantía.
Símbolos
TUV Rhineland of North America es un laboratorio de ensayo reconocido a nivel nacional (NRTL) en EE.UU., y está acreditado por
el Consejo canadiense de normas para certificar productos electro-médicos, de acuerdo con las normas nacionales canadienses
Deseche este dispositivo y sus accesorios utilizando los métodos aprobados para dispositivos electrónicos, de acuerdo con la
directiva 2002/96/CE.
Consultar el Manual de usuario.
Se ha aplicado la directiva de la UE 93/42/CEE en el diseño y producción de este dispositivo médico.
Pieza aplicada de tipo BF.
Protegido contra los efectos de la inmersión
ontinua en polvo y agua.
Realice sólo pieza de mano pueden limpiarse y desinfectarse con termo-desindección.
Marcas sobre la parte externa de las piezas del equipo que incluye transmisores RF o que aplica la energía electromagnética
RF para diagnóstico o tratamiento.
Guía y declaración del fabricante – Emisiones Electromagnéticas
Varios 970 / Varios 970 LUX ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético definido a continuación.
El cliente o el usuario de Varios 970 / Varios 970 LUX debe asegurarse de que se use en este tipo de entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de rf
CISPR11/EN55011
Emisiones de rf
CISPR11/EN55011
Emisiones armónicas
EN/CEI61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/ emisiones
oscilantes EN/CEI61000-3-3
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
Varios 970 / Varios 970 LUX ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético definido a continuación.
El cliente o el usuario de Varios 970 / Varios 970 LUX debe asegurarse de que se use en este tipo de entorno.
Prueba de inmunidad
Prueba de nivel EN/CEI60601
Descarga electroestática
Contacto kV ±6kV
(ESD)
Aire kV ±8kV
EN/CEI61000-4-2
Ráfaga de impulsos/
± 2kV para las líneas de
transiente rápido eléctrico
suministro de potencia
EN/CEI61000-4-4
± 1kV para las líneas de entrada/
salida
Sobretensión
Modo diferencial ± 1kV
EN/CEI61000-4-5
Modo común ± 2kV
Descenso de voltaje,
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
interrupciones breves y
Para ciclo de 0,5
variaciones de voltaje en
40% Ut (60% descenso en Ut)
las líneas de entrada del
Para 5 ciclos
suministro eléctrico.
70% Ut (30% descenso en Ut)
EN/CEI61000-4-11
Para 25 ciclos
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
durante 5 seg
Frecuencia de potencia
3 A/m
(50/60Hz ) campo magnético
EN/CEI61000-4-8
NOTA : "Ut" es el voltaje de la red CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
Cumplimiento
Group 1
class B
class A
Cumple
Nivel de cumplimiento
Contacto kV ± 6kV
Aire kV ±8kV
± 2kV para las líneas de
suministro de potencia
± 1kV para las líneas de entrada/
salida
Modo diferencial ± 1kV
Modo común ± 2kV
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
Para ciclo de 0,5
40% Ut (60% descenso en Ut)
Para 5 ciclos
70% Ut (30% descenso en Ut)
Para 25 ciclos
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
durante 5 seg
3 A/m
Fabricante
El representante autorizado en la Comunidad Europea.
Esterilice con autoclave hasta un máximo de 135ºC.
Entorno electromagnético - guía
Varios 970 / Varios 970 LUX utiliza la energía de RF sólo para su función interna. Por lo
tanto, sus emisiones de rf son muy bajas y no pueden causar ninguna interferencia en el
equipamiento circundante.
Varios 970 / Varios 970 LUX es apropiado para su uso en todos los establecimientos,
incluidos los establecimientos domésticos y aquellos directamente conectados a la red
pública de suministro de potencia de bajo voltaje proporcionada en edificios con fines
domésticos.
Entorno electromagnético - guía
El suelo no debería ser de madera, hormigón ni baldosa
cerámica. Si los suelos se cubren con material sintético, la
humedad relativa debería ser, al menos, de un 30%.
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de un
entorno comercial u hospitalario convencional.
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de un
entorno comercial u hospitalario convencional.
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de un
entorno comercial u hospitalario convencional. Si el usuario
de Varios 970 / Varios 970 LUX requiere un funcionamiento
continuo durante las interrupciones de potencia eléctrica, se
recomienda que el Varios 970 / Varios 970 LUX cuente con
una batería o corriente eléctrica ininterrumpida.
La frecuencia de potencia de los campos magnéticos
debería estar a los niveles característicos de una ubicación
convencional en un entorno comercial u hospitalario.
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