NSK Surgic XT Plus Operación Manual página 38

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TUV Rheinland of North America ist eine national anerkannte Prüfeinrichtung (NRTL) in den Vereinigten Staaten und vom
Standards Council of Canada zugelassen, um elektromedizinische Geräte gemäß den Canadian National Standards zu zertifizieren.
Dieses Produkt ist nicht als Zündquelle in der Luft und brennbaren Anästhesiegasen vorgesehen.
Die EU-Richtlinie 93/42/EEC wurde bei der Entwicklung und Herstellung dieses medizinischen Gerätes angewendet.
Geschützt gegen die Wirkungen von beständigem Untertauchen in Staub und Wasser.
Dieses Gerät und sein Zubehör sind gemäß Verfahren zu entsorgen, die für elektronische Vorrichtungen zugelassen sind und der
Richtlinie 2002/96/EG entsprechen.
Anwendungsteil Typ BF
Darauf markierend das außerhalb Ausrüstung oder Ausrüstungsteile, die RF-Sender einschließen oder die RF elektromagnetische
Energie für Diagnose oder Behandlung anwenden.
Anleitung und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen
Das Surgic XT Plus ist für die Verwendung in der nten angegebeneb ekektrimagnetischen Umgerbung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Surgic XT Plus sollte sicherstellen,
dass es in einer solchen Umbung verwendet wird.
Emissionsprüfung
RF-Emissionen
CISPR11
RF-Emissionen
CISPR11
Oberschwingungsemissionen
IEC61000-3-2
Spannungsschwankungen/Flimmeremissionen
IEC61000-3-3
Anleitung und Herstellererklärung - elektromagnetischer Schutz
Das Surgic XT Plus ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Surgic XT Plus sollte sicherstellen,
dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Immunitätsprüfung IEC60601 Prüfpegel
± ( 2, 4 ) 6 kV Berührung
Elektrostatische Entladung
( ESD ) ± ( 2, 4 ) 8 kV Luft
IEC61000-4-2
±2 kV für Stromversorgungsleitungen
Spannungsspitzen/ -stöße
±1 kV für Input/Output
IEC61000-4-4
Überspannung ± 1 kV bei Gegentakt
IEC61000-4-5 ± 2 kV bei Gleichtakt
<5 % Ut ( >95 % Dip bei Ut )
Spannungs- schwankungen
für 0,5 Zyklen
( "Dip" ) , kurze Unter-
40 % Ut ( 60 % Dip bei Ut )
brechungen und Spannungs-
für 5 Zyklen
veränderungen bei
70 % Ut ( 30 % Dip bei Ut )
Stromversorgungs- leitungen
für 25 Zyklen
IEC61000-4-11
<5% Ut
( >95% Dip bei Ut )
für 5 s
Netzfrequenz ( 50/60 Hz )
3A/m
Magnetfeld
IEC61000-4-8
ANMERKUNG "Ut" ist die Wechselstrom-Netzspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
Siehe Betriebshandbuch
Konformität Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
Gruppe 1 Das Surgic XT Plus verwendet RF-Energie ausschließlich für den internen Betrieb des Geräts.
Demzufolge sind die HF-Emissionen sehr niedrig und verursachen mit hoher Wahrscheinlichkeit
keine Störungen von in der Nähe befindlichen elektronischen Apparaten.
Klasse B Das Surgic XT Plus ist zur Verwendung in allen Gebäuden geeignet die direkt an das öffentliche
Niederspannungsstromnetz angeschlossen sind, mit dem auch Privathaushalte versorgt werden.
Klasse A
Konform
Konformitätspegel
± ( 2, 4 ) 6 kV Berührung
± ( 2, 4 ) 8 kV Luft
±2 kV für Strom- versorgungsleitungen
±1 kV für Input/Output
± 1 kV bei Gegentakt
± 2 kV bei Gleichtakt
<5 % Ut ( >95 % Dip bei Ut )
für 0,5 Zyklen
40 % Ut ( 60 % Dip bei Ut )
für 5 Zyklen
70 % Ut ( 30 % Dip bei Ut )
für 25 Zyklen
<5 % Ut ( >95 % Dip bei Ut )
für 5 s
3A/m
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Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
Die Böden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen
bestehen. Bei Böden mit synthetischem Belag sollte die
relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30% betragen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Falls der Benutzer des Surgic XT Plus eine Fortsetzung des
Betriebs auch bei einem Stromausfall verlangt, sollte das
Surgic XT Plus über eine UVS oder eine Batterie versorgt
werden.
Die Magnetfelder der Netzfrequenz sollten Pegel aufweisen,
die denen einer typischen kommerziellen oder
Krankenhausumgebung entsprechen.