6 Jogi tudnivalók
Valamennyi jogi feltétel a mindenkori alkalmazó ország joga alá rendelt, ennek megfelelően változ
hat.
6.1 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a jelen dokumentumban sze
replő leírásoknak és utasításoknak megfelel. A gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a jelen
dokumentum figyelmen kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy meg nem
engedett átalakítása nyomán következnek be.
6.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Direktíva rendelkezései
nek. E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre vonatkozó osztályozási kategóriák alapján
ezt a terméket az I. osztályba sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelős
sége alapján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
1 Předmluva
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2015-01-07
►
Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument.
Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů, aby se zabránilo poranění a poškození pro
►
duktu.
►
Poučte uživatele ohledně správného a bezpečného používání produktu.
►
Uschovejte si tento dokument.
Návod k použití obsahuje důležité informace pro seřízení a nasazení stabilizačních ortéz Infinity
Double Air Walker high 50S24 a Infinity Double Air Walker low 50S25.
2 Použití
2.1 Účel použití
Ortéza je určena výhradně k ortotickému vybavení dolní končetiny a musí být používána výhrad
ně na neporušené pokožce.
Ortéza musí být správně indikována.
2.2 Indikace
50S24 Infinity Double Air Walker high
•
Pooperační a konzervativní léčba stabilních fraktur přednoží, nártu a/nebo hlezenního kloubu
•
Pooperační a konzervativní léčba distálních fraktur fibuly
•
Poranění měkkých tkání chodidla
•
Těžké distorze hlezenního kloubu
50S25 Infinity Double Air Walker low
•
Pooperační a konzervativní léčba stabilních fraktur přednoží, nártu a/nebo hlezenního kloubu
•
Poranění měkkých tkání chodidla
•
Odstranění exostózy při vbočeném palci
Indikaci musí stanovit lékař.
2.3 Kontraindikace
2.3.1 Absolutní kontraindikace
Nejsou známy.
Česky
Ottobock | 53