Соответствие Стандартам Ес; 使用说明书 - Ottobock 50S24 Instrucciones De Uso

6.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ­
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан­
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
6.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При­
ложению VII указанной Директивы.
1 前言
信息
最后更新日期: 2015-01-07
请在产品使用前仔细阅读该文档。
►
注意安全须知，以免受伤或产品受损。
►
请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
►
请妥善保存该文档。
►
该使用说明书为您提供了有关固定矫形器Infinity Double Air Walker high（高型双侧充气式步行器）
50S24和Infinity Double Air Walker low（低型双侧充气式步行器）50S25调整和穿戴的重要信息。
2 应用
2.1 使用目的
该矫形器仅用于下肢矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用矫形器必须对症。
2.2 适应症
Infinity Double Air Walker high（高型双侧充气式步行器）50S24
• 稳定性前脚掌、足弓和/或踝关节骨折的手术后治疗以及保守治疗
• 远端腓骨骨折的手术后治疗以及保守治疗
• 足部软组织损伤
• 重度踝关节扭伤
Infinity Double Air Walker low（低型双侧充气式步行器）50S25
• 稳定性前脚掌、足弓和/或踝关节骨折的手术后治疗以及保守治疗
• 足部软组织损伤
• 拇趾外翻时外生骨疣的整平
适应症应由医生鉴定。
2.3 禁忌症
2.3.1 绝对禁忌症
未发现。
2.3.2 相对禁忌症
具有下列病症时,需首先咨询医生：皮肤疾病/损伤，炎症，穿戴护具的部位有突起疤痕并且疤痕有
肿胀、发红以及发热迹象，大面积静脉曲张，特别是回流受阻，淋巴循环不畅——以及身体远端不
明原因的软组织肿胀，小腿及足部感觉和血液循环不畅，例如：糖尿病神经病变。
84 | Ottobock
中文