Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 50S24 Instrucciones De Uso

4) Ön rayı ortalayarak ortezin üzerine konumlandırınız (bkz. Şek. 3).
5) Walker'ın tüm cırt bağlantılarını, üst uçtan başlayarak peş peşe kapatınız (bkz. Şek. 4).
Kompresyonu artırma
DİKKAT
Hava yastıklarının çok fazla şişirilmesi
Ürünün çok sıkı takılması, damarlarda/sinirlerde daralmalara ve lokal baskılara neden olabilir.
► Hava yastıklarını, vücut uzvu ve ortez arasında bağıl hareket meydana gelmeyecek şekilde
havayla doldurunuz.
1) Pompaya (bkz. Şek. 5, Poz. 1) ortezin iki yanından istenilen kompresyona ulaşana kadar bası­
nız.
2) Opsiyonel: havayı çıkarmak için basınç valfinin kapağını açınız ve basınç valfini (bkz. Şek. 5,
Poz. 2) çalıştırınız.
4.3 Temizleme
DUYURU
Yanlış temizleme malzemesinin kullanılması
Ürünün, yanlış temzileme malzemesi kullanımı nedeniyle hasarlanması
► Ürünü sadece izin verilen temizleme malzemeleri ile temizleyiniz.
Ortezi düzenli bir şekilde temizleme:
Film koruma şeridi:
1) Film koruma şeridini ortez çerçevesinden çıkarınız.
2) Tüm velkro bağlantıları kapatınız.
3) Film koruma şeridi 30 °C ısıdaki suda piyasada bulunan hassas yıkama deterjanıyla elde
yıkanmalıdır. İyice durulanmalıdır.
4) Açık havada kurumaya bırakılmalıdır . Doğrudan sıcaklık kaynaklarına (ör. güneş ışını, ocak
veya ısıtıcılar gibi) maruz bırakmayınız.
Ortez çerçevesi:
1) Gerektiğinde nemli bir bez ile silinmelidir.
2) Açık havada kurumaya bırakılmalıdır. Doğrudan sıcaklık kaynaklarına (ör. güneş ışınları, ocak
ve ısıtıcılar gibi) maruz bırakılmamalıdır.
5 İmha etme
Ürün ulusal düzeyde geçerli talimatlar doğrultusunda imha edilmelidir.

6 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
6.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
Ottobock | 75