Poblaciones De Pacientes Específicas - Trivascular Ovation Prime Instrucciones De Uso

Sistema de injerto de stent abdominal
Tabla de contenido

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Tabla 1. Información sobre los tamaños para pacientes
Cuerpo aórtico
Diámetro del
injerto de stent
en mm
34
29
26
23
20
* En la ubicación del anillo de sellado proximal de destino. Asegúrese de que exista
un tamaño superior del stent proximal en su ubicación de anclaje.
PRECAUCIÓN: Es el médico quien tiene que determinar el tamaño adecuado
del injerto de stent abdominal Ovation Prime. En la determinación del tamaño
del injerto de stent se contempla el tamaño superior recomendado del
dispositivo según las dimensiones anatómicas, y se basó en datos de
pruebas in vitro.
La longitud global recomendada del sistema desplegado e implantado debe
extenderse desde una posición exactamente distal con respecto a la arteria renal
inferior hasta la parte situada justo por encima de la bifurcación ilíaca interna. Si las
mediciones de la planificación preoperatoria del caso no son seguras, asegúrese de
disponer de todas las posibles longitudes y diámetros de injertos de stent al realizar
el procedimiento.
Hay que tener en cuenta, entre otros, los siguientes factores al seleccionar a los
pacientes:
Edad y esperanza de vida del paciente
Morbilidad asociada (p. ej., insuficiencia cardíaca, pulmonar o renal antes
de la operación, obesidad mórbida)
Idoneidad morfológica del paciente para una reparación endovascular
Idoneidad del paciente para una reparación quirúrgica abierta
Durante el proceso de planificación del caso, TriVascular posiblemente hable con
los médicos mientras intentan determinar el tamaño de injerto de stent adecuado
según la valoración del médico de las medidas anatómicas del paciente. Las
ventajas y los riesgos descritos anteriormente se tienen que tomar en
consideración con cada paciente antes de utilizar el sistema de injerto de stent
abdominal Ovation Prime.
6.2. Poblaciones de pacientes específicas
El sistema de injerto del stent abdominal Ovation Prime no se ha evaluado en
pacientes que:
Estén embarazadas o amamanten;
Sean menores de 18 años;
Tengan lesiones aórticas traumáticas o aneurismas rotos, o que necesiten
algún otro tratamiento para aneurisma/aorta emergente;
Tengan aneurismas suprarrenales, toraco-abdominales, micóticos o
pseudoaneurismas;
Tengan aneurismas agudos rotos o aneurismas a punto de romperse;
DI aórtico
en mm*
27-30
24-26
21-23
18-20
16-17
12
Extensión/segmento ilíaco
Diámetro del
injerto de stent
en mm
22
18
16
14
12
10
DI aórtico
en mm
18-20
16-17
14-15
12-13
10-11
8-9

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