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9.4. Información sobre RMN
Compatible con RM en ciertas condiciones
Compatible con RM en ciertas condiciones
Se ha determinado que el sistema de injerto de stent abdominal Ovation Prime es
compatible con RM en ciertas condiciones.
En pruebas no clínicas aplicables al sistema de injerto del stent abdominal Ovation
Prime se encontró que es compatible con RM en ciertas condiciones. Un paciente
puede ser explorado con seguridad justo después de su colocación siguiendo estas
condiciones:
Campo magnético estático
- Campo magnético estático de 1,5 teslas o 3,0 teslas
- Campo magnético de gradiente espacial máximo de 720 Gauss/cm o menos
- Tasa de absorción específica (SAR) máxima promediada para el cuerpo entero
de 4 W/kg en el modo controlado en el primer nivel para un periodo de
exploración máximo de 15 minutos
Calor asociado a la RMN
En pruebas no clínicas, el sistema de injerto de stent abdominal Ovation provocó los
siguientes aumentos de temperatura durante una RMN realizada durante
15 minutos de exploración (esto es, secuencia de pulsos) en sistemas de RMN de
1,5 T/64 MHz (escáner de campo horizontal y protección activa Magnetom,
Siemens Medical Solutions, Malvern [Pensilvania], Software Numaris/4, versión de
Syngo MR 2002B DHHS) y 3 T (3-Tesla/128-MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5,
General Electric Healthcare, Milwaukee [Wisconsin]):
Índice de absorción específica (SAR) medio de
todo el cuerpo informado por el sistema de RM
Índice de absorción específica (SAR) medio de todo
el cuerpo, valores medidos mediante calorimetría
Incremento máximo de temperatura
Estos cambios de temperatura no representan ningún riesgo para un paciente en las
condiciones anteriormente señaladas.
Información sobre artefactos
La calidad de la imagen RM puede verse afectada si el área de interés está
exactamente en la misma área o relativamente cerca de la posición del sistema de
injerto de stent abdominal Ovation Prime. Por tanto, puede que sea necesario
optimizar los parámetros de las imágenes de RM para compensar la presencia de
este dispositivo.
Secuencia de pulsos T1-SE
Tamaño de vacío de
señal
Orientación del plano Paralela
Los artefactos se extiende unos 4-6 mm desde la parte metálica del dispositivo,
tanto por dentro como por fuera del lumen del dispositivo.
T1-SE
2
8,875 mm
353 mm
Perpendicular
1,5 teslas
2,9 W/kg
2,1 W/kg
+1,9 °C
GRE
2
12,026 mm
Paralela
18
3 teslas
2,9 W/kg
2,7 W/kg
+2,3 °C
GRE
2
2
628 mm
Perpendicular
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