Tabla De Contenido - Trivascular Ovation Prime Instrucciones De Uso

Tabla de contenido

1. Descripción del dispositivo ........................................................ 3
1.1. Sistema de colocación ....................................................... 4
1.2. Kit de relleno y autoinyector .............................................. 5
2. Indicaciones de uso .................................................................... 6
3. Contraindicaciones ..................................................................... 6
4. Advertencias y precauciones ..................................................... 6
4.1. General .............................................................................. 6
4.2. Selección del paciente y el dispositivo .............................. 7
4.3. Procedimiento de implantación ......................................... 8
5. Reacciones adversas................................................................ 10
5.1. Posibles reacciones adversas ......................................... 10
5.2. Informes sobre incidentes................................................ 11
6. Selección y tratamiento de los pacientes ................................ 11
6.1. Individualización del tratamiento ..................................... 11
6.2. Poblaciones de pacientes específicas ............................ 12
7. Información sobre el asesoramiento a pacientes .................... 13
8. Modo de suministro .................................................................. 13
8.1. Información sobre esterilización ...................................... 15
9. Información para los médicos sobre el uso ............................. 15
9.1. Formación del médico ..................................................... 15
9.2. Inspección anterior al uso ................................................ 16
9.3. Materiales necesarios ...................................................... 16
9.4. Información sobre RMN ................................................... 18
10. Indicaciones de uso .................................................................. 19
10.1. Preparación del paciente ................................................. 19
10.2. Precauciones generales para el procedimiento de
implantación .............................................................................. 19
10.3. Procedimiento de implantación e instrucciones de
despliegue ................................................................................. 19
11. Recomendaciones sobre imágenes en la fase de
seguimiento ............................................................................. 27
11.1. TC sin contraste ............................................................... 28
11.2. Ecografía dúplex .............................................................. 28
11.3. RMN o ARM ..................................................................... 28
12. Símbolos .................................................................................. 30