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Tabla 4. Tamaños de extensiones ilíacas
Diámetros
proximales y
distales de
injertos de stent
10 mm
12 mm
14 mm
16 mm
18 mm
22 mm
8.1. Información sobre esterilización
Los injertos de stent/sistemas de colocación se suministran ESTERILIZADOS y
apirógenos mediante un proceso de esterilización con óxido de etileno (OE). El kit
de polímero de relleno y el autoinyector se suministran ESTERILIZADOS mediante
un proceso de esterilización con un haz de electrones (E-beam). El kit de polímero
de relleno es apirógeno.
•
Inspeccione el dispositivo y el embalaje para comprobar que no se han
producido daños durante el envío. No use este dispositivo si está dañado o
si la barrera estéril está dañada o se ha roto.
•
No lo use después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.
•
Almacénelo en un lugar fresco y seco.
•
Sólo para su uso en un único paciente. No lo reutilice, reprocese ni
reesterilice. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden
poner en peligro la integridad estructural del dispositivo y/o provocar un fallo
del dispositivo que puede causar lesiones, enfermedades o la muerte del
paciente. Si reutiliza, reprocesa o reesteriliza el dispositivo, puede haber
riesgo de contaminación del mismo y/o provocar una infección al paciente,
incluida, entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un
paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede causar lesiones,
enfermedades o la muerte del paciente.
•
Después de usarlo, deseche el producto y su embalaje de acuerdo con la
política administrativa, del gobierno local y/o del hospital.
9. Información para los médicos sobre el uso
9.1. Formación del médico
PRECAUCIÓN: Debe haber siempre un equipo cualificado de cirugía vascular
disponible durante los procedimientos de implantación o re-intervención en
caso de que sea necesario cambiar a una reparación quirúrgica abierta.
PRECAUCIÓN: El sistema de injerto de stent abdominal Ovation Prime solo
debe ser usado por médicos y equipos con la formación adecuada sobre
técnicas de intervención vascular y sobre el uso de este dispositivo.
A
continuación
habilidades/conocimientos de los médicos que usen el sistema de injerto de stent
abdominal Ovation Prime. Si tiene preguntas sobre el producto o la determinación
del tamaño, contacte con TriVascular por las vías indicadas en la parte posterior de
este manual.
Longitud de
trabajo del
catéter
53 cm
se
describen
Perfil exterior
del sistema
de colocación
13 F
14 F
los
requisitos
15
Longitud del
injerto de stent
cubierto
45 mm
recomendados
sobre
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