Divers; Cem; Classification; Conditions Environnementales De Stockage/Transport - arjo First Step Select Manual Del Usuario

Divers

CEM

Le système de thérapie First Step Select utilise l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Ses émissions
RF sont donc très faibles et ne sont pas susceptibles de produire des interférences avec les équipements électroniques à
proximité. Le système de thérapie First Step Select a été testé et déclaré conforme aux normes suivantes :
• IEC 60601-1-2 du 30 mars 2007, 3e édition, Appareils électriques médicaux - Part 1-2 : Exigences générales pour
la sécurité - Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais
Classi cation
Classi cation conforme aux normes UL 60601-1, CSA C22.2 n° 601.1 et CEI 60601-1.
• Classe II (UL 60601-1)
• Pièce appliquée de type BF
• Pas de stérilisation
• Ne pas utiliser en présence d'un mélange anesthésique in ammable avec de l'air, de l'oxygène ou de l'oxyde d'azote.
• Fonctionnement continu
• Équipement ordinaire

Conditions environnementales de stockage/transport

Plage de températures : -20 à 60 C (-4 à 140 F)
Plage d'humidité relative : 10 % à 90 %
Plage de pression atmosphérique : 500 hPa à 1 060 hPa

Conditions environnementales de fonctionnement

Plage de températures : 10 à 40 C (50 à 104 F)
Plage d'humidité relative : 10 % à 95 %
Plage de pression atmosphérique : 500 hPa à 1 060 hPa
Tests de courant de fuite et de continuité de mise à la terre
Ce produit est à double isolation (Classe II). Il est fabriqué avec deux systèmes d'isolation électrique entièrement
indépendants. Le cordon d'alimentation ne sert pas à mettre l'unité à la terre. La mise à la terre n'est pas indispensable.
L'unité ne doit pas être modi ée pour être mise à la terre.
Les produits Arjo, certi és à double isolation (Classe II), sont conformes aux exigences des normes relatives aux
appareils électromédicaux (UL60601-1, CEI60601-1 et EN60601-1) et portent les étiquettes correspondantes. Chaque
case de l'étiquette de désignation (voir Symboles utilisés) symbolise les deux systèmes d'isolation indépendants.

Test de courant de fuite

Les dispositifs électriques à double isolation (généralement des appareils non mis à la masse) doivent subir des tests
différents de ceux appliqués aux autres dispositifs électriques. Selon la norme relative au matériel médical électrique
(UL60601-1), le fabricant, Underwriters Laboratories Inc. et les autres organismes d'essais, toutes les parties intéressées
dans les tests du courant de fuite doivent utiliser les méthodes identi ées pour la double isolation (Classe II). Se reporter
aux normes électriques UL60601-1, CEI 60601-1 ou EN 60601-1, Clause 19 et ANSI/AAMI ES1:1993.
Test de continuité de mise à la terre
Les produits à double isolation (appareil normalement non relié à la terre) sont dotés de deux systèmes d'isolation
électrique indépendants qui sont isolés des pièces métalliques. La continuité à la terre n'est pas
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nécessaire.