Convenciones Terminológicas; Uso Previsto - GCE Zen-Olite RS - 00600 Manual Del Usuario

• RTCA DO-160G: 12/8/2010 Condiciones Ambientales y Procedimientos de Prueba para
Equipos Aerotransportados.
• ISO 7637-2: 2011 Vehículos de carretera - Distorsiones eléctricas por conducción y aco-
plamiento - Parte 2: Conducción transitoria eléctrica solamente a lo largo de las líneas de
suministro.
• Directiva de Aparatos Médicos 93/42/CEE.
Este equipo tiene las siguientes clasificaciones:
• Clase II
• Clase IIa con arreglo a la Directiva de
aparatos médicos 93/42/CEE
1.3. Convenciones Terminológicas
En estas instrucciones se ofrecen advertencias, precauciones y observaciones que llama la
atención sobre los aspectos más importantes de seguridad y uso del aparato. Para identificar
mejor estas cuestiones cuando se mencionan en el texto se utilizan las siguientes convencio-
nes:
ADVERTENCIA: Frases que describen reacciones adversas graves y posibles riesgos para
la seguridad.
PRECAUCIÓN: Frases que llaman la atención sobre la información relativa a cualquier pre-
caución especial que se deba tener por parte del médico o el paciente para usar el aparato de
forma segura y eficaz.
IMPORTANTE: Frases que llama la atención sobre información importante adicional acerca del
aparato o de un procedimiento. Frases que proporcionan información suplementaria.
2 .

Uso Previsto

El concentrador de oxígeno portátil Zen-O lite™ sirve para administrar oxígeno suplementa-
rio a pacientes adultos con enfermedades pulmonares crónicas o a cualquier paciente que
necesite oxígeno suplementario.
El aparato es portátil, lo que permite al paciente que necesite aporte de oxígeno recibir el
tratamiento en su casa, siguiendo la prescripción o las instrucciones clínicas.
Zen-O lite™ no sirve como soporte vital y no es estéril. Se trata de un aparato que solo se debe
usar bajo prescripción y diseñado tanto para uso en interior como en exterior. Consulte las
condiciones correctas de funcionamiento en el capítulo 15, Descripción Técnica.
El concentrador de oxígeno portátil Zen-O lite™ no sirve para las siguientes situaciones:
• Situaciones de soporte vital
• En entornos quirúrgicos
• Individuos no adultos
• En combinación con anestesias o materiales inflamables
• Tipo BF
• IP22 con la maleta
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