Использование По Назначению; Руководство По Применению - Ottobock 8359 Genu Direxa Stable Instrucciones De Uso

7.1 Vastutus
Tootja vastutab, kui toodet kasutatakse selles dokumendis toodud kirjelduste ja korralduste
kohaselt. Tootja ei vastuta kahjude eest, mis on põhjustatud selles dokumendis toodu eiramisest,
iseäranis toote ebaotstarbekohasest kasutamisest või lubamatust muutmisest.
7.2 CE-vastavus
Toode vastab meditsiiniseadmeid käsitleva EÜ direktiivi 93/42/EMÜ nõuetele. Selle direktiivi lisas
IX toodud klassifikatsioonikriteeriumide alusel liigitati toode I klassi. Seetõttu koostas tootja
vastavusdeklaratsiooni omal ainuvastutusel vastavalt direktiivi lisale VII.
1 Предисловие
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2017-07-05
Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
►
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания
по технике безопасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использо­
вания изделия.
► Сохраняйте данный документ.
В данном руководстве по применению представлена важная информация, касающаяся под­
гонки и наложения коленных ортезов Genu Direxa Stable 8359 и Genu Direxa Stable
wraparound 8368 (разъемный).
2 Конструкция/детали
Поз. Количе­
ство
1
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
3 Использование по назначению
3.1 Назначение
Данный ортез следует применять исключительно в целях ортезирования нижней конечно­
сти, изделие должно контактировать только с неповрежденной кожей.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к применению.
Наименование
Genu Direxa Stable,
Genu Direxa Stable wraparound
В состав входят:
Приспособление для надевания ортеза
Верхняя широкая застежка-липучка, передняя
Верхняя узкая застежка-липучка, передняя
Вырез для надколенника
Нижняя узкая застежка-липучка, передняя
Нижняя широкая застежка-липучка, передняя
Нижняя широкая застежка-липучка, задняя
Нижняя узкая застежка-липучка, задняя
Верхняя узкая застежка-липучка, задняя
Верхняя широкая застежка-липучка, задняя
Шарнирная шина
Шарнирный упор
Шифр артикула
8359,
8368
Русский
Рисунки
(см. рис. 2, см.
рис. 7)
(см. рис. 9)
(см. рис. 10)
77