Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen; Algemeen - CooperSurgical Endosee Manual De Usuario

Endosee ®
2

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Dit hoofdstuk bevat belangrijke veiligheidsinformatie met
betrekking tot het gebruik van de Endosee hysteroscoop en
de canule. Andere belangrijke veiligheidsinformatie wordt
herhaald in deze handleiding in de hoofdstukken die specifiek
betrekking hebben op informatie over de voorzorgsmaatrege-
len. Lees alle tekst rondom alle informatie over waarschuwin-
gen en voorzorgsmaatregelen alvorens procedures met deze
apparatuur uit te voeren.

2.1 Algemeen

• Volgens de federale wetgeving (VS) mag dit hulp-
middel uitsluitend door of op voorschrift van een
arts worden verkocht.
• De Endosee hysteroscoop met de canule is alleen
bedoeld als een hulpmiddel bij de beoordeling van
patiënten. Het moet worden gebruikt in combinatie
met klinische tekens en symptomen.
• De Endosee hysteroscoop met de canule mag
alleen gebruikt worden door artsen met een
adequate opleiding in hysteroscopie.
• Als een vloeibaar distensiemedium wordt gebruikt, moet
een strikt toezicht van de vloeistofinput en -output wor-
den aangehouden. Intra-uteriene instillatie van meer
dan 1 liter moet met veel zorg gevolgd worden om de
kans op overmatige vloeistofvulling te verminderen.
• Mogelijke complicaties van hysteroscopie met
continue stroom:
- Hyponatriëmie
- Onderkoeling
- Uterusperforatie resulterend in mogelijk letsel van
darm, blaas, grote bloedvaten en urineleider
- Longoedeem
- Cerebraal oedeem
- Infectie
- Bloeding
- Pijn
Toepassing van fysiologische zoutoplossing als disten-
siemedium en beperking van het geïnfundeerde volume
tot minder dan 1000 ml wordt aanbevolen om het risico
op bovengenoemde complicaties te verminderen.
hysteroscoop - Gebruikershandleiding
199