Advarsler Og Forsigtighedsregler; Generelt - CooperSurgical Endosee Manual De Usuario

Endosee ® hysteroskop - Brugermanual
2

Advarsler og forsigtighedsregler

Dette afsnit indeholder vigtige sikkerhedsoplysninger om
anvendelsen af Endosee-hysteroskopet og kanylen. Andre
vigtige sikkerhedsoplysninger gentages i denne manual i
afsnit, der specifikt drejer sig om oplysninger om
sikkerhedsforanstaltninger. Læs al tekst i oplysningerne
om advarsler og sikkerhedsforanstaltninger før du udfører
procedurer med dette udstyr.

2.1 Generelt

• I henhold til amerikansk lovgivning må denne
enhed kun sælges af en læge eller ifølge en læges
anvisning.
• Endosee-hysteroskopet med kanylen er kun
beregnet som en hjælp til vurdering af patienten.
Vurderingen skal anvendes sammen med kliniske
tegn og symptomer.
• Endosee-hysteroskopet med kanylen må kun
anvendes af læger med tilstrækkelig oplæring
inden for hysteroskopi.
• Når et væskeudspilingsmedium anvendes, skal
der holdes nøje øje med væskeindtagelse
og -udskillelse. Intrauterin instillation, der
overskrider 1 liter, skal følges meget nøje for at
reducere risikoen for væskeretention.
• Mulige komplikationer ved hysteroskopi med
kontinuerligt flow:
- Hyponatriæmi
- Hypotermi
- Uterinperforering, der resulterer i mulig
beskadigelse af tarme, blære, de større
blodkar og ureter
- Pulmonalt ødem
- Cerebralt ødem
- Infektion
- Blødning
- Smerter
Anvendelsen af normalt saltvand som et
udspilingsmedium, og begrænsning af den
infunderede volumen til mindre end 1000 ml,
anbefales for at nedsætte risikoen for de
vennævnte komplikationer.
231