Mantenimiento, Servicio Técnico, Garantía, Eliminación De Residuos; Mantenimiento; Personal Autorizado; Modificaciones Y Reparaciones - Erbe VIO 300 D Manual De Instrucciones

CAPITULO 17
Mantenimiento, servicio técnico, garantía, eliminación
de residuos

Personal autorizado

Revisiones de seguridad

Modificaciones y reparaciones

¿Qué controles técnicos de
seguridad han de llevarse a
17 • Mantenimiento, servicio técnico, garantía, eliminación de residuos

Mantenimiento

Las revisiones de seguridad, modificaciones y reparaciones sólo deben ser realiza-
das por ERBE o por personas a las que ERBE haya autorizado a ello expresamente.
ERBE declina toda responsabilidad en caso de modificaciones o reparaciones reali-
zadas por personal no autorizado. Además, en ese caso quedará anulada la garantía.
La revisión de seguridad es una operación de mantenimiento preventivo en la que
un técnico autorizado comprueba si el aparato o carro de aparato y el accesorio se
encuentran en condiciones de seguridad y funcionamiento adecuadas en relación
con una serie de requisitos técnicos definidos. Es necesario realizar una revisión de
seguridad al menos una vez al año.
Las modificaciones y reparaciones constituyen operaciones de mantenimiento co-
rrectivo. No deben reducir en ningún caso la seguridad del aparato, el carro de apa-
rato ni los accesorios para el paciente, el usuario y el entorno. Este requisito se
considera cumplido si las características constructivas y funcionales no sufren mo-
dificaciones que perjudiquen a la seguridad.
Para este aparato se han fijado los siguientes controles técnicos de seguridad:
• Verificación de rótulos y del manual de instrucciones
cabo?
• Control visual del aparato y los accesorios en cuanto a deterioros
• Verificación de la seguridad eléctrica según EN 60 601-1
• Verificación del conductor de puesta a tierra
• Verificación de la corriente de fuga
• Verificación de funcionamiento de todos los interruptores y lámparas de control
en el aparato
• Verificación de los dispositivos de control
• Verificación del modo automático de arranque
• Medición de las potencias de salida en el modo de servicio CUT
• Medición de las potencias de salida en el modo de servicio COAG
• Medición de las potencias de alta frecuencia en los diferentes modos de servicio
Los resultados de estos controles técnicos de seguridad deben registrarse en el libro
de producto médico.
Si durante los controles técnicos de seguridad se comprueba la existencia de defi-
ciencias que podrían poner en peligro a pacientes, operadores o terceros, el aparato
no podrá volver a ponerse en servicio hasta que estas deficiencias hayan sido subsa-
nadas por personal cualificado del Servicio técnico.
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