•
La conducción retrógrada lenta combinada con un PRAPV corto podría inducir
taquicardia mediada por el marcapasos.
•
La seguridad y eficacia de los modos del sensor VM no se han establecido
clínicamente en pacientes con implantaciones en la zona abdominal.
•
El funcionamiento del sensor VM puede verse afectado bajo condiciones
transitorias como un neumotórax, un derrame pericárdico o un derrame pleural.
Considere si desactivar el sensor VM hasta que se haya resuelto la situación.
No deberán utilizarse los modos de frecuencia adaptativa que se basen total
o parcialmente en el VM en los pacientes siguientes:
•
Aquellos a los que se haya implantado un DAI
•
Aquellos con electrodos monopolares, ya que hace falta un electrodo bipolar
en la aurícula o el ventrículo para la detección del volumen minuto
•
Aquellos con electrodos epicárdicos ventriculares, pues la medición del VM
se ha probado solamente con un electrodo transvenoso bipolar
•
Aquellos que utilicen ventilación asistida, ya que su uso podría originar
una frecuencia producida por el sensor VM inadecuada
Esterilización, almacenamiento y manejo
•
Temperatura de almacenamiento y equilibrio. La temperatura de almacenamiento
recomendada es de 0 °C a 50 °C. Deje que el dispositivo alcance la temperatura
ambiente antes de programarlo o implantarlo ya que las temperaturas extremas
pueden afectar a su funcionamiento inicial. Unas temperaturas extremadamente
bajas (por debajo de -20 °C) podrían ocasionar una pérdida permanente de
la memoria. Si esto ocurriera, lo que se indica mediante un mensaje de error
del programador, devuelva el dispositivo a Boston Scientific para su inspección.
•
Para uso en un solo paciente. No reutilizar, reprocesar ni reesterilizar.
La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden
comprometer la integridad estructural del dispositivo y del cable causando
un fallo del dispositivo que, a su vez, podría producir lesiones, enfermedades
o el fallecimiento del paciente. La reutilización, el reprocesamiento o la
reesterilización pueden también crear un riesgo de contaminación del
dispositivo y/o causar infección o infección cruzada al paciente, incluidas,
entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro.
La contaminación del dispositivo puede producir lesiones, enfermedades
o el fallecimiento del paciente.
INFORMACIÓN DE USO
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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