Tabla de contenido
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TABLAS DE REFERENCIA ...............................................................................................I
Especificaciones mecánicas nominales ......................................................................... i
Identificador radiográfico ................................................................................................ i
Previsiones de longevidad de ALTRUA 40 (años) ........................................................ ii
Prueba con imán y funcionamiento de la pila .............................................................. iii
Lista de características ................................................................................................ iii
INFORMACIÓN DE USO ...............................................................................................1-1
CAPÍTULO 1
Descripción del dispositivo .........................................................................................1-2
Indicaciones y uso ......................................................................................................1-2
Contraindicaciones .....................................................................................................1-3
Advertencias y precauciones .....................................................................................1-4
Calibración del sensor VM en la implantación ...................................................... 1-4
Consideraciones clínicas....................................................................................... 1-4
Esterilización, almacenamiento y manejo ............................................................. 1-5
Evaluación y conexión del electrodo ..................................................................... 1-6
Implantación .......................................................................................................... 1-7
Programación y funcionamiento del marcapasos ................................................. 1-7
Inicialización de VM............................................................................................... 1-8
Riesgos ambientales y derivados de terapias médicas......................................... 1-8
Presión elevada................................................................................................... 1-14
Marcapasos explantados .................................................................................... 1-15
Sucesos adversos ....................................................................................................1-15
Fiabilidad del producto .............................................................................................1-16
Información de asesoramiento al paciente ..............................................................1-17
Manual del paciente ............................................................................................ 1-18
Tarjeta de identificación (ID) del paciente ........................................................... 1-18
INFORMACIÓN PREVIA AL IMPLANTE Y SOBRE EL IMPLANTE ............................2-1
CAPÍTULO 2
Almacenamiento ........................................................................................................2-2
Instrucciones de apertura ...........................................................................................2-3
Elementos incluidos ...................................................................................................2-3
Esterilización ..............................................................................................................2-3
Conexiones del electrodo ...........................................................................................2-4
Adaptadores de electrodos ................................................................................... 2-5
Conexión del electrodo al marcapasos ................................................................. 2-6
Inserción del marcapasos ..........................................................................................2-8
Detección automática de electrodos en el implante .............................................. 2-8
Inserción del marcapasos ................................................................................... 2-10
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