Declaración Del Fabricante Respecto A La Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Zimmer enPuls Manual De Instrucciones

Declaración del fabricante respecto
a la compatibilidad
electromagnética (CEM)
Los equipos médicos eléctricos como enPuls Versión 2.0 están sujetos a medidas preventivas especiales relativas a EMC
(compatibilidad electromagnética) y hay que instalarlos y ponerlos en servicio de acuerdo con la información de EMC
contenida en las instrucciones y los documentos de acompañamiento.
Los equipos portátiles y móviles de telecomunicaciones por radiofrecuencia (por ejemplo, teléfonos móviles, teléfonos
celulares) pueden afectar a los equipos médicos eléctricos.
enPuls Versión 2.0 sólo puede funcionar con el cable de alimentación original que se indica en la lista de la entrega. El
funcionamiento de la unidad con otro cable de alimentación podría provocar un aumento de las emisiones o una disminución
de la inmunidad del dispositivo
Guía y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas
La unidad de enPuls Versión 2.0 está diseñada para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o usuario de enPuls Versión 2.0 deberá asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de radiofrecuencia conforme a CISPR
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Emisiones de radiofrecuencia conforme a CISPR
11
Emisiones de armónicos según IEC 61000-3-2
Las emisiones de las fluctuaciones de
tensión/flicker según IEC 61000-3-3
El aparato no puede utilizarse en el entorno inmediato de otros aparatos o apilado con estos. Si es imprescindible su uso en
el entorno inmediato de otros aparatos o apilado con ellos, es absolutamente necesario comprobar que es posible obtener
un funcionamiento adecuado en esta disposición.
Conformidad Entorno electromagnético - Guía
Grupo 1 La unidad enPuls Versión 2.0 utiliza energía
de de radiofrecuencia exclusivamente para
su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus
emisiones de radiofrecuencia son muy bajas
y es poco probable que provoque
interferencias en dispositivos electrónicos
cercanos.
Clase A El aparato enPuls Version 2.0 es apto para el
uso en todo tipo de instalaciones, incluidas
viviendas y similares, que estén conectadas
Clase A
directamente a redes públicas de suministro
que abastezcan también a edificios
Conforme
destinados a vivienda.
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