Declaración Emc - Zimmer enPuls Manual De Instrucciones

Declaración del fabricante respecto
a la compatibilidad
electromagnética (CEM)
Guía y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética
El aparato enPuls Version 2.0 está concebido para su uso en el entorno electromagnético que se indica a continuación.
El cliente o usuario de enPuls Version 2.0 debe asegurarse de que se utilice en un entorno de este tipo.
Inmunidad Nivel de comprobación según IEC
electromagnética 60601
Descarga ± 6 kV descarga de contacto
electrostática
(ESD) según IEC ± 8 kV descarga de aire
61000-4-2
Transitorios ± 2 kV para líneas de alimentación
eléctricos
rápidos/ráfagas ± 1 kV para líneas de entrada y de
IEC 61000-4-4 salida
Tensión ± 1 kV modo diferencial
transitoria
(sobretensiones) ± 2 kV en modo común
según IEC 6100-
4-5
Caídas de <5% de U
tensión, (> 95 % de caída en U
interrupciones
breves y 40 % de U
variaciones de (60 % de caída en U
tensión según IEC períodos)
61000-4-11
70 % de U
(30 % de caída en U
períodos)
< 5% U
T
(> 95 % de caída en U
segundos)
Campo magnético 3 A/m
en la frecuencia
de alimentación
(50/60 Hz) según
IEC 61000-4-8
Nota: U es la tensión de red antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
T
por ½ ciclo)
T
T
durante 5
T
T
para 25
T
durante 5
T
Nivel de compatibilidad
± 6 kV descarga de contacto
± 8 kV descarga de aire
± 2 kV para líneas de
alimentación
No se aplica a las líneas de
entrada y de salida
± 1 kV modo diferencial
± 2 kV en modo común
<5% U
T
(> 95 % de caída en U por
T
½ ciclo)
40 % de U
T
(60 % de caída en U
T
durante 5 períodos)
70 % de U
T
(30 % de caída en U para
T
25 períodos)
<5 % U
T
(> 95 % de U undos)
T
3 A/m
18
Entorno
electromagnético -
Pautas
Los suelos deberán ser de
madera, hormigón o
baldosas de cerámica. Si
los suelos están cubiertos
con material sintético, la
humedad relativa deberá
ser de, al menos, el 30 %.
La calidad de la tensión de
suministro deberá ser la
típica de un entorno
comercial u hospitalario.
La calidad de la tensión de
suministro deberá ser la
típica de un entorno
comercial u hospitalario.
La calidad del suministro
deberá ser la típica de un
entorno comercial u
hospitalario. Si el usuario
de enPuls Versión 2.0
continúa la operación en
caso de interrupción del
suministro de energía, se
recomienda que enPuls
Versión 2.0 sea alimentado
por una fuente de
alimentación
ininterrumpida o una
batería.
Los campos magnéticos
de frecuencia de red
deberán corresponderse
con los valores típicos de
un entorno comercial u
hospitalario.
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