Declaración Del Fabricante Respecto A La Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Zimmer aXion Manual Del Usario

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Directrices y declaración del fabricante: resistencia a interferencias
La camilla terapéutica aXion está concebida para su uso en un entorno electromagnético como el que se indica más abajo. El
cliente o usuario del equipo debe asegurarse de que se utilice en un entorno de este tipo .
Pruebas de
Nivel de
estabilidad
comprobación
según CEI 60601
Descarga de
± 6 kV de descarga
electricidad
de contacto
estática según
CEI 61000-4-2
± 8 kV descarga de
aire
Perturbaciones/R
± 2 kV para
áfagas eléctricas
conexiones de red
rápidas
transitorias según
± 1 kV para conductos
CEI 61000-4-4
de entrada y salida
Tensiones
± 1 kV tensión de
transitorias
contrafase
(sobretensiones)
según IEC 6100-
± 2 kV tensión de
4-5
contrafase
Picos de tensión,
<5% U
breves
(>95% pico de U
interrupciones y
para ½ período)
oscilaciones de la
tensión de
40% U
alimentación
(60% pico de U
según CEI 61000-
5 períodos)
4-11
70% U
(30% pico de U
25 períodos)
<5% U
(95% pico de U
5 segundos)
Campo magnético
3 A/m
en la frecuencia
de alimentación
(50/60 Hz) según
IEC 61000-4-8
Observaciones: U
es la tensión alterna de la red antes del uso del nivel de comprobación.
T
Declaración del fabricante respecto a la
compatibilidad electromagnética (CEM)
Nivel de coincidencia
± 6 kV de descarga de
contacto
± 8 kV descarga de aire
± 2 kV para conexiones de
red
± 1 kV para conductos de
entrada y salida
± 1 kV tensión de
contrafase
± 2 kV tensión de
contrafase
<5% U
T
T
(>95% pico de U
T
período)
40% U
T
T
para
(60% pico de U
T
períodos)
70% U
T
T
para
(30% pico de U
T
períodos)
<5% U
T
T
para
(95% pico de U
T
segundos)
3 A/m
Entorno electromagnético: directrices
Los suelos deben ser de madera o cerámica, o bien
estar provistos de pavimento de cerámica. Si el suelo
está revestido de material sintético, la humedad relativa
debe ser de al menos el 30 %.
La calidad de la tensión de alimentación debe ser la
típica de un entorno comercial u hospitalario.
La calidad de la tensión de alimentación debe ser la
típica de un entorno comercial u hospitalario.
La calidad de la tensión de alimentación debe ser la
para ½
típica de un entorno comercial u hospitalario. Si el
T
usuario de la aXion exige la continuación del
funcionamiento aun cuando aparezcan interrupciones en
la alimentación de energía, se recomienda alimentar la
para 5
aXion con una fuente de alimentación ininterrumpida o
T
con una batería.
para 25
T
para 5
T
Los campos magnéticos en la frecuencia de
alimentación deben responder a los valores típicos de un
entorno comercial u hospitalario.
27
16

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