10 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klas-
sifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene som gjelder for medisinsk utstyr i henhold
til direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor utstedt av Ottobock som produsent med
eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2019-02-20
• Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi.
• Huomioi turvaohjeet.
1 Käyttötarkoitus
8066 Genu Immobil Vario T on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan polvinivelen ortoosihoitoon
ja yksinomaan kosketuksissa vahingoittumattoman ihon kanssa.
2 Indikaatio ja vaikutustapa
Posttraumaattinen ja postoperatiivinen polvinivelen immobilisaatio ja rajoitettu mobilisaatio. Lää-
käri toteaa indikaation.
2.1 Kontraindikaatio
2.1.1 Absoluuttinen Kontraindikaatio
Ei ole.
2.1.2 Suhteellinen Kontraindikaatio
Seuraavien indikaatioiden kyseessä ollessa on käännyttävä lääkärin puoleen: ihosairaudet/
-vammat, tulehdusilmiöt, paksut arvet, joissa on turvotusta, hoidon kohteena olevan kehon osan
punoitus ja liikalämpöisyys; lymfan virtaushäiriöt – samoin epäselvät pehmytosien turvotukset ke-
holla kauempana apuvälineestä; jalan tunto- ja verenkiertohäiriöt.
3 Turvallisuus
3.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys
Mahdollisia tapaturma- ja loukkaantumisvaaroja koskevia varoituksia.
HUOMIO
Mahdollisia teknisiä vaurioita koskevia varoituksia.
HUOMAUTUS
Hoitoa / käyttöä koskevia lisätietoja.
TIEDOT
3.2 Yleiset turvaohjeet
HUOMIO
Ortoosi on puettu päälle liian tiukkaan
Läpikulkevien verisuonten ja hermojen paikalliset puristumat ja ahtaumat.
f Tarkista, että ortoosi on oikein paikallaan ja istuu hyvin.
Suomi
31