Uso Pretendido; Advertências E Precauções - Medivators ENDOGATOR HF130 Instrucciones De Uso

Uso pretendido:

O sistema ENDOGATOR® (tubos e acessórios para acomodar vários endoscópios gastrointestinais e bombas de irrigação) é projetado para oferecer a irrigação
com água estéril durante os procedimentos endoscópicos gastrointestinais, quando usado juntamente com uma bomba de irrigação (ou unidade de cautério).
Advertências e precauções:
• Diretrizes para prevenção de contaminação cruzada:
• SEMPRE prepare o canal de água auxiliar antes de inserir o endoscópio gastrointestinal no paciente.
• NUNCA desconecte o canal de água auxiliar antes de inserir o endoscópio gastrointestinal no paciente.
• NÃO REMOVA A VÁLVULA ANTIRREFLUXO. As válvulas de refluxo estão permanentemente acopladas ao tubo de irrigação ENDOGATOR.
• A válvula de refluxo conectada ao tubo de irrigação ENDOGATOR deve estar instalada. Se não houver válvula de refluxo, então descarte todos os
tubos de irrigação ENDOGATOR, acessórios e frascos de água.
• NÃO REPROCESSAR NEM REESTERILIZAR.
• Se qualquer uma das orientações de prevenção acima não for obedecida, ou se houver qualquer motivo para acreditar que haja contaminação no sistema
ENDOGATOR, descarte imediatamente todos os tubos de irrigação de alto fluxo ENDOGATOR, os acessórios e o frasco de água. Substitua por novos
tubos de irrigação de alto fluxo ENDOGATOR, pelos acessórios e pelo frasco de água estéril fechado.
• Não é possível garantir a esterilidade caso a embalagem tenha sido aberta ou danificada. Não use se a embalagem ou o produto estiver danificado.
• Os tubos de irrigação de alto fluxo ENDOGATOR é para uso único somente. A reutilização implica no risco de contaminação cruzada dos fluidos corporais.
• Este produto contém DEHP (Bis(2-etil-hexil)ftalato) e pode ser nocivo a populações sensíveis ao composto (crianças e gestantes/lactantes).
• Devido à curta duração de uso e à baixa velocidade de migração do DEHP nos materiais carreados para o fluido aquoso, o risco à segurança
de produtos químicos residuais é considerado insignificante. Os riscos e os benefícios do uso deste dispositivo devem ser cuidadosamente
avaliados por um médico, conforme cada caso.
• Entre em contato com o serviço de assistência ao cliente.
• De acordo com as leis federais norte-americanas este produto só deve ser vendido sob prescrição médica.
Instruções de uso (de acordo com o número do produto):
HF130 / HF130U
Tubos de irrigação de alto fluxo ENDOGATOR para as bombas de irrigação
OLYMPUS® OFP, OFP II ou ENDO STRATUS® e os endoscópios gastrointestinais
OLYMPUS e FUJINON®
HF230 / HF230U
Tubos de irrigação de alto fluxo ENDOGATOR para as bombas de irrigação
OLYMPUS OFP, AFU-100 e ENDOGATOR™ EGP-100 e os endoscópios
gastrointestinais OLYMPUS e FUJINON
1. Abra a embalagem destacável estéril e remova o tubo de irrigação de alto fluxo ENDOGATOR. Abra um frasco de água estéril (250 cc, 500 cc, ou 1.000 cc).
Coloque o tubo no frasco de água estéril e feche firmemente a tampa do frasco para garantir uma vedação segura. Remova a etiqueta da embalagem e
aplique-a ao frasco de água estéril. Anote a data e hora na etiqueta.
2. Abra a cabeça da bomba, insira os tubos de irrigação de alto fluxo ENDOGATOR e feche a cabeça da bomba. (Observação: certifique-se de que o tubo
seja colocado ente os marcadores do tubo.)
3. Acople o clipe conector do escopo à porta de biópsia do seu endoscópio gastrointestinal OLYMPUS ou FUJINON
4. Ative o pedal para preparar o tubo antes do uso; preencha com água todo o endoscópio gastrointestinal.
5. Se o frasco de água necessitar de substituição, utilize a técnica asséptica apropriada.
6. Quando o procedimento estiver concluído, desligue a unidade da bomba antes de desconectar o tubo de irrigação de alto fluxo ENDOGATOR.
7. Descarte o tubo de irrigação de alto fluxo ENDOGATOR após cada procedimento, de acordo com as regulamentações estaduais, locais e federais.
HFP130 / HFP130U
Tubos de irrigação de alto fluxo ENDOGATOR para as bombas de irrigação
OLYMPUS OFP, OFP II e ENDO STRATUS e os endoscópios gastrointestinais
PENTAX®
HFP230 / HFP230U
Tubos de irrigação de alto fluxo ENDOGATOR para as bombas de irrigação
OLYMPUS OFP, AFU-100 e ENDOGATOR EGP-100 e os endoscópios
gastrointestinais PENTAX
1. Abra a embalagem destacável estéril e remova o tubo de irrigação de alto fluxo ENDOGATOR. Abra um frasco de água estéril (250 cc, 500 cc, ou 1.000 cc).
Coloque o tubo no frasco de água estéril e feche firmemente a tampa do frasco para garantir uma vedação segura. Remova a etiqueta da embalagem e
aplique-a ao frasco de água estéril. Anote a data e hora na etiqueta.
2. Abra a cabeça da bomba, insira o tubo ENDOGATOR e feche a cabeça da bomba. (Observação: certifique-se de que o tubo seja colocado ente os
marcadores do tubo.)
3. Acople o conector Luer do conjunto de tubos à porta de biópsia do seu endoscópio gastrointestinal PENTAX
4. Ative o pedal para preparar o tubo antes do uso; preencha com água todo o endoscópio gastrointestinal.
5. Se o frasco de água necessitar de substituição, utilize a técnica asséptica apropriada.
6. Quando o procedimento estiver concluído, desligue a unidade da bomba antes de desconectar o tubo de irrigação de alto fluxo ENDOGATOR.
7. Descarte o tubo de irrigação de alto fluxo ENDOGATOR após cada procedimento, de acordo com as regulamentações estaduais, locais e federais.
ESTERILIZADO COM
ÓXIDO DE ETILENO
ESTERILIZADO COM
ÓXIDO DE ETILENO
ESTERILIZADO COM
ÓXIDO DE ETILENO
ESTERILIZADO COM
ÓXIDO DE ETILENO
BP
ONLY
APENAS PARA CONTÉM DEHP
USO ÚNICO (Bis(2-etil-hexil)ftalato)
APENAS PARA CONTÉM DEHP
USO ÚNICO (Bis(2-etil-hexil)ftalato)
APENAS PARA CONTÉM DEHP
USO ÚNICO (Bis(2-etil-hexil)ftalato)
APENAS PARA CONTÉM DEHP
USO ÚNICO (Bis(2-etil-hexil)ftalato)
IFU-76 / REV B 5