Beoogd gebruik:
Het ENDOGATOR® systeem (slangen en accessoires die geschikt zijn voor verschillende GI-endoscopen en irrigatiepompen) is bedoeld voor irrigatie met steriel
water tijdens gastro-intestinale endoscopische procedures, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met een irrigatiepomp (of cauterisatie-unit).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
•
Richtlijnen om kruisbesmetting te voorkomen:
•
Vul ALTIJD eerst het hulpwaterkanaal voordat de GI-endoscoop in de patiënt wordt gebracht.
•
NOOIT de hulpwaterconnector of slang afkoppelen voordat de procedure is voltooid.
•
VERWIJDER DE TERUGSLAGKLEP NIET. Terugslagkleppen worden permanent bevestigd aan de ENDOGATOR irrigatieslang.
•
De terugslagklep die bevestigd is aan de ENDOGATOR irrigatieslang moet op zijn plaats zitten. Als de terugslagklep ontbreekt, moeten de complete
ENDOGATOR irrigatieslang, accessoires en waterfles worden weggegooid.
•
NIET OPNIEUW STERILISEREN OF OPNIEUW KLAARMAKEN
•
Als een van bovenstaande preventierichtlijnen niet werd opgevolgd, of als u reden hebt om aan te nemen dat het ENDOGATOR systeem verontreinigd
is, moeten de complete ENDOGATOR high flow irrigatieslang, accessoires en waterfles onmiddellijk worden weggegooid. Vervang ze door een nieuwe
ENDOGATOR high flow irrigatieslang, nieuwe accessoires en een ongeopende steriele waterfles.
•
De steriliteit wordt niet gegarandeerd als de verpakking geopend of beschadigd is. Niet gebruiken als de verpakking of het product beschadigd is.
•
ENDOGATOR high flow irrigatieslang is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Door hergebruik ontstaat het risico van kruisbesmetting door
lichaamsvloeistoffen.
•
Dit product bevat bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP) en kan schadelijk zijn bij gevoeligheid voor deze stof (bij kinderen, zwangerschap en borstvoeding).
•
Gezien de korte gebruiksduur en de langzame migratie van DEHP uit lekkende materialen in waterachtige vloeistof, wordt het resterende
chemische veiligheidsrisico te verwaarlozen geacht. De voor- en nadelen van het gebruik van dit hulpmiddel moeten per geval zorgvuldig worden
afgewogen door een clinicus.
•
Neem contact op met de klantenservice voor assistentie.
•
Volgens federale wetgeving in de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht aan, of op voorschrift van, een arts.
Gebruiksinstructies (naar productnummer):
HF130 / HF130U
ENDOGATOR high flow irrigatieslang voor OLYMPUS® OFP, OFP II en
ENDO STRATUS® irrigatiepompen, en OLYMPUS en FUJINON® GI-endoscopen
HF230 / HF230U
ENDOGATOR high flow irrigatieslang voor OLYMPUS OFP, AFU-100 en
ENDOGATOR™ EGP-100 irrigatiepompen, en OLYMPUS en FUJINON
GI-endoscopen
1.
Open de steriele peelverpakking en haal de ENDOGATOR high flow irrigatieslang eruit. Open een fles steriel water (250 cc, 500 cc of 1000 cc). Laat de
slang in de fles steriel water zakken en draai de dop stevig op de fles om voor goede afdichting te zorgen. Haal het label van de zak en plak het op de fles
steriel water. Schrijf de datum en de tijd op het etiket.
2.
Open de pompkop, steek de ENDOGATOR high flow irrigatieslang erin en sluit de pompkop weer. (NB: zorg ervoor dat de slang tussen de
slangmarkeringen geplaatst is.)
3.
Bevestig de scoopconnectorklem aan de biopsiepoort van uw OLYMPUS of FUJINON GI-endoscoop
4.
Vul de slang vóór gebruik door het voetpedaal te activeren; spoel water door de hele GI-endoscoop.
5.
Gebruik een geschikte aseptische techniek als het nodig is de fles water te vervangen.
6.
Aan het einde van de procedure moet de pompeenheid worden uitgeschakeld voordat de ENDOGATOR high flow irrigatieslang wordt afgekoppeld.
7.
Verwijder de ENDOGATOR high flow irrigatieslang als afval na elke procedure, in overeenstemming met nationale en lokale wet- en regelgeving.
HFP130 / HFP130U
ENDOGATOR high flow irrigatieslang voor OLYMPUS OFP, OFP II en
ENDO STRATUS irrigatiepompen, en PENTAX® GI-endoscopen
HFP230 / HFP230U
ENDOGATOR high flow irrigatieslang voor OLYMPUS OFP, AFU-100 en
ENDOGATOR EGP-100 irrigatiepompen, en PENTAX GI-endoscopen
1.
Open de steriele peelverpakking en haal de ENDOGATOR high flow irrigatieslang eruit. Open een fles steriel water (250 cc, 500 cc of 1000 cc). Steek de
slang in de fles steriel water en draai de dop stevig op de fles om voor goede afdichting te zorgen. Haal het label van de zak en plak het op de fles steriel
water. Schrijf de datum en de tijd op het etiket.
2.
Open de pompkop, steek de ENDOGATOR slang erin en sluit de pompkop weer. (NB: zorg ervoor dat de slang tussen de slangmarkeringen geplaatst is.)
3.
Koppel de luer-connector van de slangset aan de biopsiepoort van uw PENTAX GI-endoscoop
4.
Vul de slang vóór gebruik door het voetpedaal te activeren; spoel water door de hele GI-endoscoop.
5.
Gebruik een geschikte aseptische techniek als het nodig is de fles water te vervangen.
6.
Aan het einde van de procedure moet de pompeenheid worden uitgeschakeld voordat de ENDOGATOR high flow irrigatieslang wordt afgekoppeld.
7.
Verwijder de ENDOGATOR high flow irrigatieslang als afval na elke procedure, in overeenstemming met nationale en lokale wet- en regelgeving.
GESTERILISEERD
MET ETHYLEENOXIDE
GESTERILISEERD
MET ETHYLEENOXIDE
GESTERILISEERD
MET ETHYLEENOXIDE
GESTERILISEERD
MET ETHYLEENOXIDE
NL
UITSLUITEND VOOR
BEVAT DEHP
EENMALIG GEBRUIK
(Bis(2-ethylhexyl)ftalaat)
UITSLUITEND VOOR
BEVAT DEHP
EENMALIG GEBRUIK
(Bis(2-ethylhexyl)ftalaat)
UITSLUITEND VOOR
BEVAT DEHP
EENMALIG GEBRUIK
(Bis(2-ethylhexyl)ftalaat)
UITSLUITEND VOOR
BEVAT DEHP
EENMALIG GEBRUIK
(Bis(2-ethylhexyl)ftalaat)
IFU-76 / REV B
ONLY
19