Účel Použití - GCE MEDIEVAC+ Instrucciones De Uso

ČESKY
NÁVOD K POUŽITÍ: MEDIEVAC+
1. PŘEDMLUVA
Podtlakové regulátory GCE jsou zdravotnické prostředky klasifikované
jako třída IIa podle směrnice o prostředcích zdravotnické techniky 93/42
EHS.
Shoda se základními požadavky směrnice 93/42/EHS je na základě normy
EN ISO 10079-3.
2. ÚČEL POUŽITÍ
MediEvac+ je regulovatelné zdravotnické odsávací zařízení připojované ke
zdroji podtlaku, sloužící k redukci vakua.
MediEvac+ je určen pro odsávání krve a tělních tekutin z různých částí
pacientova těla hlavně během operací, chirurgických zákroků, resuscitace,
hrudní a gastritické drenáži, atd.
Výrobek není určen pro připojení:
• k venturiho podtlakovému zdroji (ejektoru)
• ke zdroji stlačeného plynu.
Výrobek není určen pro:
• použití v terénu
• přímé(*) použití během hrudní drenáže
Varianta "250 mbar" není určena pro použití pro faryngální odsávání.
(*) Co se týče hrudní drenáže, je možné MediEvac+ použít jako předřaze-
né nastavovací zařízení podtlaku pro drenážní systém pro drenáž z po-
hrudniční dutiny. V tomto případě musí uživatel zajistit, aby celá sestava
(MediEvac+ + torakální drenážní systém) splňovala požadavky příslušných
ustanovení ISO 10079-3.
Čtěte návod k použití před použitím výrobku. Vždy dodržujte návod k
použití!
Produkt by měl být používán pouze v souladu s účelem použití popsaným
v tomto návodě!
Produkt musí být instalován a používán kvalifikovanou osobou a v sou-
ladu se všemi požadavky norem EN ISO 10079-3 v posledním znění!
Pro zajištění bezpečnosti pacienta, zkontrolujte zařízení a jeho
příslušenství, zda jeho data a výkon odpovídají určenému účelu použití!
Produkt nesmí být za žádných okolností modifikován jinou osobou než
výrobcem!
13/93
CS