GCE MEDIEVAC+ Instrucciones De Uso página 23

MAGYAR
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ: MEDIEVAC+
1. ELŐSZÓ
A GCE vákuumszabályozók a 93/42/EGK orvostechnikai eszközökről szó-
ló direktíva alapján a IIa osztályba sorolt orvostechnikai eszközök.
A 93/42/EGK Orvostechnikai eszközökről szóló irányelv lényeges köve-
telményeinek való megfelelőségük alapja az EN ISO 10079-3 szabvány.
2. ALKALMAZÁS, FELHASZNÁLÁS
MediEvac+ egy vákuumforrásról táplált, szabályozható orvosi szívóberen-
dezés. MediEvac+ a vér és egyéb testfolyadékok kiszívására alkalmazható
a beteg bámely testrészéből elsősorban műtéti beavatkozások, újraélesz-
tés, stb. során.
A TERMÉK NEM ÜZEMELTETHETŐ:
• venturi-elven működő vákuumforrásról,
• nyomás alatti csővezetékről, gázforrásról.
A TERMÉK NEM HASZNÁLHATÓ:
• külső helyszíni használatra
• közvetlenül (*) mellkasi szívásra
A "250 mbar"-os változat nem alkalmazható garati elszívásra.
(*) Mellkasi szívás terápiához, MediEvac+ első lépésben vákuumforrásként
használható, egy mellkasi szívórendszer (Thorax) működtetésére.
Ebben az esetben, a felhasználónak meg kell győződnie arról, hogy a tel-
jes szett (MediEvac+ + Mellkasi szívórendszer) megfelel az ISO 10079-3
által előírt követelményeknek.
Olvassa el a használati útmutatót a készülék használata előtt. Mindig
kövesse a használati útmuatóban leírtakat.
A termék kizárólag a használati útmutatóban ismertetett céllal használ-
ható.
A termék telepítését és használatát kizárólag képzett személy végezheti,
megfelelve az EN ISO 10079-3 szabványok követelményeinek.
A betegek biztonságának érdekében, használat előtt ellenőrizze a ter-
mékkel együtt használt berendezés, valamint a tartozékok műszaki ada-
tainak és jellemzőinek megfelelőségét.
A terméket kizárólag a gyártó módosíthatja.
23/93
HU