Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ITALIANO
MANUALE D´USO: MEDIEVAC+
1. PREMESSA
I regolatori del vuoto GCE sono dispositivi medici in classe IIa in accordo
con la Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE.
La loro conformità con i requisiti fondamentali della Direttiva 93/42/CEE
in materia di Dispositivi Medici si basa sugli standard EN ISO 10079-3 ed
eventuali modifiche.
2. DESTINAZIONE D´USO
MediEvac+ é un dispositivo di controllo dell'aspirazione nel settore medi-
cale alimentato ed è alimentato da una fonte di vuoto.
MediEvac+ é destinato all'utilizzo per l'aspirazione di sangue e secreti or-
ganici da ogni parte del corpo del paziente principalmente durante inter-
IT
venti chirurgici, rianimazione, compressione toracica, drenaggio gastrico,
etc.
Il prodotto non é da utilizzare con :
•
generatore di vuoto con sistema venturi
•
sorgente di pressione
Il prodotto non é destinato a:
•
Utilizzo in strutture da campo
•
Utilizzo diretto(*) per il drenaggio toracico
La versione "250 mbar" non é da utilizzare per aspirazione faringea.
(*) MediEvac+ può essere utilizzato come regolatore di vuoto di primo sta-
dio per azionare il sistema di drenaggio toracico.
In questo caso, l'utilizzatore deve assicurarsi che l'intero sistema (MediE-
vac+ + sistema di drenaggio toracico) sia conforme ai requisiti fissati dalle
corrispondenti sezioni della Norma ISO 10079-3.
Leggere il presente manuale di istruzioni prima dell'utilizzo del prodotto.
Seguire sempre le presenti istruzioni!
Il prodotto deve essere usato solo allo scopo descritto nel presente man-
uale di istruzioni!
Il prodotto deve essere installato e utilizzato da una persona qualificata e
nel rispetto di tutti i requisiti degli standard EN ISO 10079-3 ed eventuali
modifiche!
Prima dell'utilizzo, per garantire la sicurezza del paziente, controllare
l'attrezzatura e gli accessori usati con il prodotto, in modo che i dati e le
prestazioni rispettino l'utilizzo previsto del prodotto!
In nessuna circostanza, il prodotto deve essere modificato da altri
all'infuori del costruttore!
84/93
Publicidad
Tabla de contenido
