Introducción - GCE MEDIEVAC+ Instrucciones De Uso

ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO: MEDIEVAC+
1. INTRODUCCIÓN
El regulador de vació GCE es un dispositivo medico clasificado como clase
IIa de acuerdo a "Medical Device Directive 93/42/CEE"
El cumplimiento con los requerimientos esenciales de "Medical Device
Directive 93/42/CEE" estan basadas en los estándares EN ISO 10079-3.
2. USO
El MediEvac+ es un dispositivo de aspiración con mando de control de
presión ajustable para un funcionamiento conectado a una red central de
vacío para uso medicinal. El MediEvac+ esta destinado para succión de
sangre y líquidos corporales provenientes de cualquier parte del cuerpo
del paciente principalmente durante operaciones quirúrgicas, resucita-
ciones, drenaje torácico y pélvico, entre otros.
El producto no está destinado a ser alimentado por:
• una fuente de aspiración peligrosa no destinada para uso medicinal
• una fuente con gas comprimido
El producto no esta destinado a:
• ser usado en terrenos
• ser usado directamente (*) durante un drenaje torácico
La versión "250 mbar" no está destinada a ser usada para la aspiración
faríngea.
(*) En caso terapia de drenaje torácico, el MediEvac+ se puede usar
como la primera fase del dispositivo de regulación de la fuente de as-
piración para alimentar el sistema de drenaje torácico.En tal caso
el usuario tiene que asegurar que todo el conjunto (MediEvac+ +
sistema de drenaje torácico) corresponda a los requisitos de la partes re-
spectivas a la ISO 10079-3.
Lea estas instrucciones antes de usar el producto y respételas en todo
momento!
El producto solo se puede usar para los fines descritos.
El producto solamente lo deben instalar y usar personas cualificadas, y
siempre según las pautas de las normas EN ISO 10079-3, y sus correc-
ciones.
Antes de usar el equipo, y para garantizar la seguridad del paciente, com-
pruebe tanto el equipo como sus accesorios para comprobar que la infor-
mación y las prestaciones son acordes con el uso previsto del producto.
En ningún caso podrá modificar el producto alguien distinto del fabri-
cante.
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