Datos técnicos
Tabla 3: Funcionalidad
Parámetro
Detalle
Análisis de
El sistema de Análisis de ECG RHYTHMx del DEA
rendimiento
analiza el ECG del paciente y notifica si el DEA
RHYTHMx® ECG
detecta un ritmo para aplicar una descarga o no.
El sistema hace posible que una persona, sin
capacitación en la interpretación de ritmos de
ECG, pueda aplicar terapia de desfibrilación a
víctimas de paro cardíaco repentino.
Forma de onda
Bifásica STAR®
Impedancia
25 Ω a 175 Ω
Energía
Energía en aumento de 95 J a 354 J
(electrodos
preinstalados,
número de modelo
XELAED001)
Energía
Energía en aumento de 22 J a 82 J
(electrodos
pediátricos,
número de modelo
XELAED003)
Tiempos de
• Inicio del análisis del ritmo cardíaco hasta listo
descarga
para la descarga: 15 segundos (normalmente);
45 segundos (máximo)
Con una batería completamente cargada
• Inicio del análisis del ritmo cardíaco hasta listo
para la descarga, batería usada: 15 segundos
(normalmente); 45 segundos (máximo) con una
batería que se ha usado por 15 descargas
• Tapa abierta hasta listo para la descarga: 15
segundos (normalmente) con una batería que
se ha usado por 15 descargas
• Luego de RCP hasta listo para la descarga:
10 segundos (normalmente) Con estas
condiciones: "Luego de RCP" comienza
después de la indicación "Detener RCP";
el idioma seleccionado es inglés; el DEA
semiautomático detecta una VF (fibrilación
ventricular) persistente; se conecta una batería
nueva y sin usar al DEA.
Autoevaluaciones
• A diario: Batería, electrodos, componentes
automáticas
electrónicos internos, botones.
• Semanalmente (cada 7 días): Batería,
electrodos, dispositivo de retroalimentación
de RCP, acelerómetro, componentes eléctricos
internos, botones, circuito de alto voltaje
(evaluaciones estándares, ciclo de carga de
energía parcial).
• Mensualmente (cada 28 días): Batería
bajo carga, electrodos, dispositivo de
retroalimentación de RCP, acelerómetro,
componentes eléctricos internos, botones,
circuito de alto voltaje (evaluaciones
avanzadas, ciclo de carga de energía completa).
• Indicaciones de voz
Alertas audibles
• Alertas de mantenimiento
Indicadores
• Estado de la batería
• Verificar electrodos
• Rescue Ready
• Servicio
• Visualización de texto
Comunicación del
Descarga de evento, datos del dispositivo,
puerto USB
configuración y mantenimiento
B-2
70-01975-80 A
Tabla 3: Funcionalidad (Continuación)
Parámetro
Detalle
Almacenamiento
90 minutos
de datos interno
Tabla 4: Estándares aplicables
Tipo
Detalle
Los DEA de Cardiac Science han sido diseñados y fabricados de
acuerdo con los estándares más latos de seguridad y rendimiento
incluyendo la compatibilidad electromagnética (EMC). Este DEA y
los electrodos de desfibrilación cumplen los siguientes requisitos
aplicables:
General
• Marca CE por BSI 2797 de acuerdo
a la Directiva de Dispositivos
Médicos 93/42/EEC.
• Clasificado por la CSA con respecto
a descarga eléctrica, riesgos de
incendio y mecánicos solo de
acuerdo con CAN/CSA C22.2
No. 60601-1:08, EN60601-1 y
EN60601-2-4.
• Certificado según el Estándar
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:08 y 60601- 2-4.
Seguridad y
• IEC 60601-1
rendimiento
• IEC 60601-1-2
• IEC 60601-2-4
• RTCA DO-160G:2010: Sección 5 Categoría C;
Sección 4, Categoría A4
• EN 1789
Emisiones
EM: EN 55011+A1/CISPR 11, Grupo 1, Clase B
Inmunidad
• EM
• IEC 61000-4-3, Nivel X, (20V/m)
• IEC 60601-2-4 (20V/m)
• Magnético
• IEC 61000-4-8
• IEC 61000-4-8
• ESD
• IEC 61000-4-2
• IEC 60601-2-4
• Descarga de contacto 6 KV, Descarga en el aire
8 KV
Caída libre
MIL-STD-810G, Método 516.5, Procedimiento IV
Descarga
MIL-STD-810G 516.5, Procedimiento 1
Vibración
MIL-STD-810G, Método 514.5, Procedimiento
(Aleatorio)
1, Categoría 24; RTCA DO-160G, Sección 8,
Categoría S, Zona 2 (curva B) y Categoría U, Zona
2 (curvas F y F1)
Vibración
MIL-STD-810G, Método 514.5, Procedimiento 1,
(Senoidal)
Categoría 24, Integridad Mínima de Helicóptero
Protección del
IEC 60529, IP55
recinto
Desfibrilador Externo Automático Powerheart® G5
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