US endoscopy Roth Net Instrucciones De Uso página 11

Questo prodotto non contiene lattice.
Uso previsto:
La linea di prodotti di recupero Roth Net
estranei e calcoli durante le procedure di endoscopia flessibile e rigida.
Descrizione
Retino di recupero Roth Net
Avvertenze e precauzioni:
 La procedura di recupero di corpi estranei, boli alimentari e polipi per via endoscopica deve essere eseguita da personale medico
con un'adeguata formazione ed esperienza nelle tecniche endoscopiche.
Prima di intraprendere qualsiasi procedura endoscopica, consultare la letteratura medica in merito alle tecniche, alle

complicanze e ai rischi relativi.
Se si desiderano/necessitano informazioni sulla letteratura relativa alle tecniche endoscopiche con la linea di prodotti di recupero

®
Roth Net , contattare US Endoscopy o consultare il sito www.usendoscopy.com. Sono disponibili documentazione dei casi e
video che descrivono e mostrano queste tecniche.
 È necessario agire con cautela nell'afferrare il corpo estraneo, il materiale o il polipo da rimuovere per evitare di afferrare
inavvertitamente il tessuto o gli organi che non devono essere rimossi.
 Durante il recupero, mantenere in tensione moderata il dispositivo per evitare che il corpo recuperato si stacchi, venga
liberato o aspirato nella trachea.
 La tecnica d'uso del retino di recupero Roth Net
personale medico che esegue la rimozione.
 Questi dispositivi non sono consigliati per il recupero di corpi estranei taglienti.
 US Endoscopy non ha progettato questo dispositivo per la riprocessazione o il riutilizzo e pertanto non può verificare che la
riprocessazione possa pulire e/o sterilizzare o mantenere l'integrità strutturale del dispositivo per assicurare la sicurezza del
paziente e/o dell'utente.
 Questo dispositivo medico monouso non deve essere riutilizzato. Qualsiasi istituto, professionista o terzo che sottoponga questo
dispositivo medico monouso a riprocessazione, rinnovo, ricostruzione, risterilizzazione e/o riutilizzo si rende completamente
responsabile della sicurezza e dell'efficienza dello stesso.
 Questo dispositivo non è stato progettato né concepito per l'uso con strumenti elettrochirurgici o relativi accessori.
Controindicazioni:
 Le controindicazioni comprendono, in via non limitativa, quelle specifiche per qualsiasi procedura endoscopica.
Prima dell'uso:
1. Assicurarsi che il diametro del canale supplementare dell'endoscopio sia compatibile con il diametro esterno del catetere del
dispositivo prima dell'inserimento (consultare la tabella precedente).
2. Ispezionare e acquisire familiarità con il dispositivo e rivedere i grafici. Se sono presenti danni al dispositivo (catetere
incrinato/piegato, rete deformata), non utilizzare questo prodotto e contattare il rappresentante locale di US Endoscopy.
3. Rimuovere il dispositivo dalla confezione.
4. Svolgere l'intero dispositivo e disporlo secondo una configurazione a "U".
5. Tenere l'estremità prossimale del catetere in una mano e l'estremità distale nell'altra.
6. Ritrarre e azionare l'impugnatura diverse volte e osservare che il dispositivo funzioni correttamente.
7. Ritrarre l'impugnatura fino a ritirare completamente la rete nell'introduttore (vedere la Fig. 3).
Indicazioni per l'uso:
1. Una volta identificato endoscopicamente il corpo, far avanzare il dispositivo ritratto nel canale supplementare dell'endoscopio
con delle piccole spinte (2,5 – 4 cm di lunghezza) fino alla visualizzazione endoscopica dell'estremità distale dell'introduttore.
2. Far avanzare l'estremità distale dell'introduttore leggermente oltre il corpo, il bolo o il polipo da recuperare. Evitare di passare
il dispositivo alla cieca oltre il corpo, bolo o polipo se l'intero lume è bloccato.
3. Aprire il dispositivo, facendo avanzare l'impugnatura sino a fine corsa. Controllare endoscopicamente che il retino sia
completamente aperto (vedere la Fig. 1).
4. Il dispositivo può non funzionare correttamente in presenza delle seguenti condizioni:

Si fa avanzare l'impugnatura nella posizione di apertura troppo rapidamente o con forza eccessiva.

Si tenta di far passare o di aprire il dispositivo in un endoscopio molto articolato.

Si aziona il dispositivo in una posizione estremamente arrotolata.
00732305 Rev B
® è destinata a essere utilizzata per recuperare i polipi asportati, campioni di tessuto, corpi
®
retriever - select
Codice Diametro
prodotto dell'introduttore
00711169 2,5 mm
® , descritta in qualsivoglia documento o pubblicazione, è a discrezione del
Canale endoscopico
minimo richiesto
2,8 mm
Lunghezza
introduttore
230 cm
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