Uso Previsto; Descripción; Advertencias Y Precauciones; Contraindicaciones - US endoscopy Roth Net Instrucciones De Uso

Este producto se ha fabricado de manera que no incluya látex.

Uso previsto:

La línea de productos de extracción Roth Net
y cálculos durante los procedimientos de endoscopia flexible y rígida.
Descripción
Dispositivo de extracción Roth Net

Advertencias y precauciones:

 La recuperación endoscópica de cuerpos extraños, bolos alimenticios o pólipos debe ser realizada solo por personal con la
adecuada formación y familiarizado con las técnicas correspondientes.
Antes de realizar un procedimiento endoscópico, consulte la bibliografía médica referente a las técnicas, las complicaciones y

los riesgos de los procedimientos endoscópicos.
Si necesita o desea información de referencia sobre las técnicas endoscópicas con productos de la línea del dispositivo de

extracción Roth Ne
describen y demuestran las técnicas.
 Al sujetar el objeto, material o pólipo que se pretende extraer, se deben tomar las precauciones necesarias para evitar atrapar
inadvertidamente tejido u órganos que no se pretendan extraer.
 Mantenga una leve tracción sobre el dispositivo durante la recuperación para que el objeto recuperado no se afloje,
suelte ni aspire hacia el interior de la tráquea.
 La técnica de uso del dispositivo de extracción Roth Net
discreción del personal médico que realice la extracción.
 No se recomienda usar estos dispositivos para la extracción de cuerpos extraños punzantes o cortantes.
 US Endoscopy no ha diseñado este dispositivo para ser reprocesado o reutilizado y, por lo tanto, no podemos verificar si el
reprocesamiento puede limpiar y/o esterilizar el dispositivo o mantener su integridad estructural de manera de garantizar la
seguridad del paciente y/o del usuario.
 Este dispositivo médico desechable no es reutilizable. Todo centro, médico o tercera persona que reprocese, renueve, vuelva
a elaborar, eterilice o reutilice este dispositivo médico desechable tendrá toda la responsabilidad sobre su seguridad y eficacia.
 Este dispositivo no ha sido diseñado ni está previsto para el uso con dispositivos electroquirúrgicos o sus accesorios.

Contraindicaciones:

 Las contraindicaciones incluyen, entre otras, las específicas de cualquier procedimiento endoscópico.
Antes del uso:
1. Compruebe que el diámetro del canal para accesorios del endoscopio sea compatible con el diámetro exterior del catéter del
dispositivo antes de la inserción (consulte la tabla anterior).
2. El usuario deberá inspeccionar el dipositivo y familiarizarse con él, así como revisar los diagramas. Si hay daños evidentes en
el dispositivo (por ejemplo, catéter doblado o agrietado, red deformada), no utilice este producto y póngase en contacto con
el representante local de US Endoscopy.
3. Saque el dispositivo del paquete.
4. Desenrolle todo el dispositivo y envuélvalo con un paño quirúrgico en forma de "U".
5. Sujete el extremo proximal del catéter con una mano y el extremo distal con la otra.
6. Repliegue y despliegue la manija varias veces y observe si el dispositivo funciona correctamente.
7. Retraiga el mango hasta que la red esté completamente retraída en la vaina (ver la figura 3).
Instrucciones de uso:
1. Una vez identificado el objeto mediante el endoscopio, haga avanzar el dispositivo retraído por el canal accesorio del
endoscopio usando pequeños movimientos (2,5-3,8 cm) hasta que el extremo distal de la vaina se vea en el endoscopio.
2. Haga avanzar el extremo distal de la vaina sobrepasando ligeramente el objeto, bolo o pólipo que se va a recuperar. Evite hacer
pasar a ciegas el dispositivo más allá de cualquier objeto, bolo o pólipo si el lumen completo está bloqueado.
3. Abra el dispositivo haciendo avanzar el mango hasta que haga tope. A través del endoscopio, confirme que la red esté
completamente abierta (ver la figura 1).
4. Es posible que el dispositivo no funcione correctamente en las siguientes situaciones:

Se ha hecho avanzar el mango a la posición abierta con demasiada velocidad o fuerza.

Se ha intentado hacer pasar o abrir el dispositivo en un endoscopio demasiado articulado.
00732305 Rev B
® se ha diseñado para recuperar pólipos escindidos, muestras de tejido, cuerpos extraños
®
- select
®
, llame a US Endoscopy o visite www.usendoscopy.com. Están disponibles informes de casos y videos que
Número de Diámetro de
producto la vaina
00711169 2,5 mm
® , como se describe en cualquier documento o publicación, se hará a
Conducto mínimo Longitud de
para el endoscopio
2,8 mm
la vaina
230 cm
14 of 33