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Guía del usuario
conecte el enchufe de la toma de corriente. No coloque la unidad de modo que resulte difícil desconectar el
enchufe de la toma.
15. Por motivos de seguridad y debido a los efectos sobre la CEM, los accesorios conectados a los conectores de salida del
equipo deben ser idénticos a los del tipo suministrado con el sistema.
16. Se recomienda que se realice una calibración anual en los accesorios que contienen transductores. Además, se reco-
mienda realizar una calibración si el equipo ha podido sufrir algún daño (por ejemplo, si los auriculares, audífonos, o las
sondas se han caído al suelo).
Tenga en cuenta que la calibración solamente se ha realizado en los transductores suministrados. Si desea utilizar cual-
quier otro transductor para la prueba con el dispositivo, póngase en contacto con su distribuidor local.
17. Los accesorios desechables, como las olivas, no se deben reutilizar ni mucho menos utilizar en los pacientes para pre-
venir infecciones.
18. Si se expone el instrumento a un campo intenso de ondas de radio, puede producirse ruido no deseado. Ese tipo de
ruido podría interferir con el proceso de grabación de mediciones correctamente. Muchos tipos de aparatos eléc-
tricos, como los teléfonos móviles, generan campos electromagnéticos. Se recomienda restringir en lo posible el uso
de tales dispositivos cerca del instrumento.
Asimismo, recomendamos no utilizar el equipo cerca de otros equipos sensibles a los campos electromagnéticos.
19. Los cambios o modificaciones que el fabricante no haya aprobado expresamente podrían invalidar la autoridad del
usuario para manejar el equipo.
20. El equipo y la fuente de alimentación se pueden desechar como cualquier otro residuo electrónico, de acuerdo con
las normativas locales.
21. Utilice solamente la fuente de alimentación indicada.
Al seleccionar los accesorios conectados al equipo, deberá tener en cuenta lo siguiente:
•
•
22. En cumplimiento de la normativa IEC 60601-1 (3.ª edición), el ordenador y la impresora se deben colocar fuera del
alcance del cliente, es decir, a más de 1,5 m/5 ft.
23. Este equipo se ha probado y se ha comprobado que cumple con los límites para un dispositivo digital de Clase B, en
conformidad con lo dispuesto en la parte 15 de las reglas de la FCC. Estos límites están diseñados para proporcionar
protección razonable contra la interferencia perjudicial en una instalación residencial. Este equipo genera, utiliza y
puede irradiar frecuencias de radio y, si no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones proporcionadas, podría
ocasionar interferencia perjudicial en las comunicaciones de radio. Sin embargo, no es posible garantizar que no ocu-
rrirá ninguna interferencia en una instalación en particular. Si este equipo ocasiona interferencias perjudiciales para la
radio o televisión, lo cual se puede determinar encendiendo y apagando el equipo, el usuario debe intentar corregir la
interferencia siguiendo una o más de las siguientes medidas:
–
Incremente la separación entre el equipo y el receptor.
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Consulte el apartado Especificaciones técnicas, Fuente de alimentación.
Al instalar un sistema electromédico, la persona que realice la instalación debe tener en cuenta que otros
equipos conectados que no cumplan los mismos requisitos de seguridad que este producto (por ejemplo,
un PC o una impresora) pueden ocasionar una reducción en el nivel de seguridad global del sistema. El
equipo debe cumplir con la norma UL/IEC 60950.
Uso de equipos conectados en el entorno de un paciente.
Compruebe que los equipos conectados han sido probados conforme a la normativa IEC 60601-1 (3º), AAMI
ES60601-1 y CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-08-CAN/CSA.
No toque a la vez al paciente y el conector de salida de CC de la fuente de alimentación o los conectores
del equipo o los dispositivos conectados.
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