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Printed For Final Review: 10/10/03
ECO Number: 27341
4.
RÉACTIFS FOURNIS DANS LA TROUSSE
Anticorps primaire PTH-MM
Étalons (0 à 6) PTH-MM
Complexe précipitant DAG-PPT
PTH-MM
Traceur PTH-MM (rouge)
Contrôles PTH-MM
Nombre de dosages
CONSERVATION : dès réception, la trousse doit être stockée entre 2 et 8 °C, hormis
le complexe précipitant qui doit être conservé à une température inférieure ou égale
à - 15° C. Après ouverture, conserver chaque réactif entre 2 et 8° jusqu'à la date de
péremption indiquée sur l'étiquette. Les réactifs ne doivent pas être utilisés au-delà de
la date de péremption. Les réactifs de lots différents ne doivent pas être mélangés.
4.1
Étalon 0 PTH-MM II : réactif prêt à l'emploi
Tampon BSA-borate contenant 0,05 % d'azide de sodium, du sulfate de gentamicine,
de l'aprotinine et d'autres stabilisants : 10 mL. Bien mélanger avant l'emploi.
4.2
Étalons (1 à 6) hPTH-MM II : réactif prêt à l'emploi
Des étalons d'hPTH [Tyr 43] 44-68 synthétique à des concentrations nominales
comprises entre 31,25 et 1 200 pmol/L sont prédilués dans l'étalon 0 qui contient
0,05 % d'azide de sodium et d'autres conservateurs (1,0 mL chacun). Les valeurs
exactes de ces concentrations sont fournies avec chaque lot. Les étalons de cette
trousse sont fabriqués avec de l'hPTH 44-68 synthétique. Les étalons de la trousse
démontrent leur commutabilité avec les échantillons des patients lorsqu'ils sont utilisés
avec des réactifs et selon le mode d'emploi de ce dosage diagnostique in vitro, comme
recommandé.
4.3
Antisérum PTH-MM II : réactif prêt à l'emploi
Du sérum anti-PTH de chèvre est dilué dans un tampon BSA-borate contenant 0,02 %
d'azide de sodium : 14 mL. Bien mélanger avant utilisation.
4.4
PTH-MM II
I (rouge) : réactif prêt à l'emploi
125
L'hPTH [Tyr 43] 44-68 synthétique est marquée à l'iode 125 et diluée dans un tampon
BSA-borate-EDTA contenant 0,02 % d'azide de sodium, du thiomersal et un colorant
rouge : 14 mL. Bien mélanger avant l'emploi.
4.5
Complexe précipitant (DAG-PPT) PTH-MM II : réactif prêt à l'emploi
Du sérum anti-chèvre d'âne préalablement précipité avec du sérum de chèvre normal
et du polyéthylène glycol (PEG) est dilué dans un tampon BSA-borate contenant 0,1 %
d'azide de sodium : 35 mL. BIEN mélanger jusqu'à ce que la suspension apparaisse
homogène.
4.6
Sérum de contrôle PTH-MM II (niveaux 1 et 2) : réactif lyophilisé
Le sérum humain est dopé, si besoin est, avec la quantité adéquate d'hPTH 44-68 pour
obtenir une concentration comprise dans un intervalle spécifique. 0,1 % d'azide de
sodium et d'autres stabilisants sont ajoutés. Reconstituer chaque flacon avec 1,0 mL
d'eau purifiée, mélanger et laisser reposer pendant 15 à 20 minutes jusqu'à dissolution
complète du contenu. Bien mélanger et traiter comme un échantillon inconnu. Les
intervalles définis pour chaque lot figurent sur l'étiquette des flacons du sérum de
contrôle. Conserver les contrôles reconstitués à une température inférieure ou égale
à - 15° C.
10:45 AM
1 tube/14 mL
2 tubes/14 mL
1 vial/10 mL,
1 tube/10 mL,
6 tubes/1,0 mL
6 tubes/1,0 mL
1 tube/35 mL
2 tubes/35 mL
1 tube/14 mL
2 tubes/14 mL
2 tubes/1,0 mL
2 tubes/1,0 mL
65
12
130
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