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Contrôle Qualité - DiaSorin PTH-MM II RIA Kit Manual De Instrucciones

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Printed For Final Review: 10/10/03
ECO Number: 27341
10.3 Si le surnageant est aspiré dans le précipité, prendre soin de ne pas remuer le
précipité.
10.4 Pour surveiller complètement la précision constante d'un dosage RIA, il faut
parfois vérifier des facteurs supplémentaires. DiaSorin suggère de vérifier les
paramètres suivants afin d'assurer la constance des performances de la
trousse.
a.
Numérations totales
b.
Liaison maximale
Coups moyens par minute (CPM) du tube de l'étalon 0 / CPM moyen des
tubes de numération totale.
c.
Liaison non spécifique
CPM moyen du tube NSB / CPM moyen des tubes de numération totale.
d.
Pente de la courbe d'étalonnage
Par exemple, surveiller les concentrations aux points d'inhibition de 80, 50
et 20 % de la courbe d'étalonnage.
11. CONTRÔLE QUALITÉ
Chaque laboratoire doit inclure au moins deux sérums de contrôle dans chaque
dosage pour garantir la validité de leurs résultats. Déterminer ensuite la moyenne et
l'écart-type pour chaque contrôle, sur un minimum de dix dosages. Une gamme de
valeurs acceptable peut donc être obtenue pour ces contrôles en utilisant l'écart-type
±2 par rapport aux valeurs précédemment calculées. Le laboratoire de contrôle qualité
de DiaSorin a déterminé un intervalle de valeurs pour le sérum de contrôle de la
trousse.
12. CALCUL DES RÉSULTATS
Il existe de nombreuses méthodes de calcul des résultats des dosages radio-
immunologiques. Chacune est basée sur l'obtention d'une courbe d'étalonnage en
traçant l'ampleur de la liaison par rapport aux concentrations indiquées pour les
étalons. Ce graphe peut être à l'échelle linéaire ou logarithmique. Chacune de ces
méthodes donne essentiellement les mêmes valeurs pour les contrôles et les
échantillons, même si certains dosages peuvent être mieux "adaptés" à une méthode
particulière qu'à une autre. La méthode de calcul de choix pour les laboratoires
DiaSorin est %B/B
par rapport à la concentration logarithmique.
0
12.1 Calculer le CPM moyen pour chaque étalon, contrôle et échantillon inconnu.
12.2 Soustraire le CPM moyen des tubes NSB de toutes les numérations.
12.3 Diviser le CPM corrigé de chaque étalon, contrôle ou échantillon inconnu par
le CPM corrigé de l'étalon 0.
CPM de l'étalon ou de l'échantillon inconnu – CPM de NSB
% B/B
=
0
12.4 En utilisant du papier quadrillé semi-logarithmique ou logarithmique à trois
cycles, tracer le pourcentage B/B
rapport à la concentration (axe horizontal).
12.5 Tracer la droite de meilleur ajustement d'un point à l'autre.
12.6 Interpoler les concentrations de PTH des échantillons à partir du tracé.
12.7 Si un échantillon à déterminer est supérieur à l'étalon le plus élevé, il doit être
dilué avec l'étalon 0 et dosé de nouveau.
12.8 Si un échantillon inconnu a été dilué, corriger en fonction du facteur de dilution
approprié.
12.9 Calculer la liaison maximale en divisant le CPM de l'étalon 0 par les
numérations totales moyennes obtenues dans les tubes de numération totale.
Données de réduction
Le laboratoire QC DiaSorin utilise un programme "smoothed spline curve".
10:45 AM
CPM de l'étalon 0 – CPM de NSB
pour les étalons PTH (axe vertical) par
0
16
x 100

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