Printed For Final Review: 10/10/03
ECO Number: 27341
PTH-MM II-BEISPIELKALIBRATORKURVE
ABBILDUNG 1
13. GRENZEN DES VERFAHRENS
13.1 Die Zählzeiten sollten ausreichend lang sein, um statistische Fehler zu
vermeiden (2.000 CPM ergeben z. B. 5% Fehler; 10.000 CPM ergeben 1%
Fehler).
13.2 Die Ergebnisse dieses Tests sind im Zusammenhang mit den aus der
klinischen Untersuchung und anderen Diagnoseverfahren verfügbaren
Informationen zu betrachten.
13.3 Es wurde nicht untersucht, inwieweit Medikamente den Test stören.
13.4 Wenn der Wert einer Probe unterhalb der Nachweisgrenze des Tests
(9,8 pmol/L) liegt, ist dieser Wert als <9,8 pmol/L anzugeben.
14. ERWARTETE WERTE
Jedes Labor sollte seinen eigenen Normalbereich festlegen.
Nebenschilddrüsenhormon- (hPTH-) Konzentrationen in Humanserum wurden bei 99
normal gesunden männlichen und weiblichen Personen mit Hilfe des PTH-MM II-Kits
gemessen. Der durchschnittliche hPTH-Wert lag bei 48,1 ± 11,9 pmol/L (1 SD). Die
einzelnen Werte schwankten zwischen 28,5 (Minimum) und 90,7 (Maximum) pmol/L.
Die durchschnittliche Serum-hPTH-Konzentration betrug bei weiblichen Personen
47,0 und bei männlichen Personen 49,4 pmol/L.
10:45 AM
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