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DiaSorin PTH-MM II RIA Kit Manual De Instrucciones página 37

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Printed For Final Review: 10/10/03
ECO Number: 27341
Advertencias establecidas en la Comunidad Europea sobre el riesgo de
sustancias peligrosas (Directiva del Consejo 1999/45/CE)
R20/21/22 - Nocivo por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel.
R32 - En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos.
S28 - En caso de contacto con la piel, lávese inmediatamente con abundante agua.
REACTIVOS CON CONTENIDO DE TIMEROSAL
Algunos reactivos de este equipo contienen timerosal, que a su vez contiene un
compuesto de mercurio. La eliminación del mercurio elemental, el mercurio inorgánico,
los óxidos y compuestos de mercurio debe efectuarse en estricta conformidad con
todas las normativas locales, estatales y federales.
ADVERTENCIA: Este producto contiene una sustancia química conocida en el Estado
de California por causar defectos de nacimiento y otros daños reproductivos.
REACTIVOS CON CONTENIDO DE YODO 125
Este equipo contiene material radiactivo que no excede de 1,5 µCi (55,5 kBq-equipo
51065) o 3 µCi (111 kBq-equipo 51130) de yodo 125. Para almacenar, manejar y
desechar este material, deben adoptarse las precauciones necesarias y prácticas de
laboratorio correctas.
Para facultativos o instituciones que reciben radioisótopos con licencia genérica:
Este material radiactivo sólo deben recibirlo, adquirirlo, poseerlo y utilizarlo médicos,
veterinarios que practiquen la medicina veterinaria, laboratorios clínicos u hospitales, y
sólo para pruebas in vitro clínicas o de laboratorio que no conlleven la administración
interna o externa del material ni su radiación a seres humanos ni animales. Su
recepción, adquisición, posesión, uso y transferencia se rigen por la normativa y la
licencia genérica de la Comisión Reguladora Nuclear del estado en el que la Comisión
haya llegado a un acuerdo para el ejercicio de su autoridad reguladora.
1. El almacenamiento del material radiactivo debe limitarse a un área destinada
específicamente a tal efecto.
2. El acceso a materiales radiactivos debe estar limitado únicamente al personal
autorizado.
3. No distribuya material radiactivo con la pipeta en la boca.
4. No coma ni beba dentro de las áreas destinadas a trabajos radiactivos.
5. Las áreas donde se produzcan derrames deben limpiarse y después lavarse con
un detergente alcalino o una solución descontaminante radiológica. Todo
recipiente de vidrio utilizado debe enjuagarse completamente con agua antes de
lavarse con otros recipientes de laboratorio.
Para facultativos o instituciones que reciben radioisótopos con licencia específica:
La recepción, uso, transferencia y eliminación de los materiales radiactivos se rigen
por la normativa y las condiciones de la licencia en cuestión.
ADVERTENCIA: Este producto contiene una sustancia química conocida por el
Estado de California como causante de cáncer.
ATENCIÓN: La radiactividad impresa en el interior del paquete puede diferir
ligeramente de la impresa en la etiqueta de la caja y en la del vial del trazador. La
etiqueta de la caja y la del trazador indican la cantidad real de radiactividad en la fecha
de la calibración, mientras que el prospecto del paquete indica la radiactividad teórica
del equipo.
6.
INDICACIONES DE POSIBLE DETERIORO DE LOS REACTIVOS DEL
EQUIPO
6.1 Presencia de partículas en alguno de los reactivos
6.2 Desviación en la pendiente o posición de la curva de calibración con respecto
al resultado habitual
6.3 Disminución de la unión máxima
6.4 Alto nivel de uniones no específicas
10:45 AM
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