Deklaration Om Överensstämmelse - DeVilbiss Healthcare iGo 306DS Manual Del Usuario

SV
Transport- och förvaringsluftfuktighet .........................................................................................................................upp till 95 %, icke kondenserande
Altitud ............................................................................................................................................................................. 0 –13 123 fot (0 – 4 000 meter)
Nominell bullernivå ............................................................................................................................. 40 dBA vid 3 i funktionsläget PulseDose-leverans
Max. bullernivå (framsidan) vid 3 LPM kontinuerligt flöde ................................................................................................................................. 47,8 dBA
Tryckavlastningsmekanism ............................................................................................................................................ 20 psi ±20 % (138 kPa ± 20 %)
OSD-inställningspunkter ..................................................................................................................................................... ≥ 84 % - normalt ljus (grönt)
Eleffekt:
DeVilbiss laddningsbart batteri (litiumjon) ...................................................................................................................................8,8 amperetimmar
Växelströmsadapterns inspänningsområde .....................................................................................................................................90-264 50/60 Hz
Likströmsadapter ....................................................................................................................................................... Fordon med 12 V negativ jord
Information om adaptertillverkare:
Växelströmsadapter .............................................................................. Jerome Industries modellnr WSX828M, Autec modellnr DT-EM250-2805
Likströmsadapter ................................................................................................................................................................ EDAC, modell ED1010E
Ljudsignaler:
• Strömav brott
• Svagt batteri
• Låg syrgasproduktion
• Högt flöde/lågt flöde
• Ingen andning detekterad i läge PulseDose
• Hög temperatur
• Tekniskt f el på enheten
Enhetsklassicering .......................................................................................................................................................Klass I, typ BF applicerad del, IPX1
VAR FÖRSIKTIG! N är du flyttar iGo från en extrem miljö, ska du ge enheten en viss tid för acklimatisering till den rekommenderade
driftstemperaturen. Om du använder iGo utanför den rekommenderade driftsmiljön, kan detta påverka enhetens
prestanda, leda till skada och ogiltigförklara garantin.
Specifikationerna kan ändras utan föregående varsel.
DeklaRaTIon oM ÖveRenssTÄMMelse
Tillverkare
Adress:
Produktnamn:
Katalognummer:
Vi intygar härmed att ovanstående produkt överensstämmer med EG-kraven enligt direktiv 93/42/EEC och följande:
Klass:
Kvalitetsstandard enligt:
Anmält organ:
MDD:
Säkerhetsstandard enligt:
EMC överensstämmelse med:
Auktoriserad representant:
0044
108 A-306
deklArAtion om överensstÄmmelse
Sunrise Medical
dba DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive
Somerset, PA 15501-2125 USA
Syrgaskoncentrator
306DS
IIa, Regel 2
ISO13485:2003
TÜV NORD
Annex II tillämpat
EN 60601-1:1990+A1+A2
EN ISO 8359:1996
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGLAND
44-138-444-6688
75-85 % - Lågt O2-ljus (gult)
< 75 % - lampa för service (röd) och ljudsignal