DeVilbiss Healthcare iGo 306DS Manual Del Usuario página 195

符合性声明
海拔高度............................................................................. 0 - 13,123 英尺（0 - ×4,000 米)
额定噪声级别 ...................................................... 在 PulseDose 的 Delivery 模式中设为 3 的场合为 40 dBA
持续流模式下 3 LPM 时最大噪音级别（从前端） .................................................................. 47.8 dBA
压力释放机制 ........................................................................... 20 psi ±20% (138 kPa ± 20%)
OSD 设置点 ............................................................................ ≥ 84% - 标准氧量指示灯（绿色)
电源：
DeVilbiss 充电电池（锂离子） ............................................................................ 8.8 安培小时
交流适配器输入电压范围 ............................................................................ 90-264 50/60 Hz
直流适配器 ..................................................................................... 12 伏负接地交通工具
适配器制造商信息：
交流适配器 .......................................... Jerome Industries 型号# WSX828M、Autec 型号 # DT-EM250-2805
直流适配器 ..................................................................................... EDAC、型号 ED1010E
报警音：
• 电 源故障
• 电 池低电量
• 低 氧量输出
• 高 流量/低流量
• P ulseDose 模式下未检测出呼吸
• 高 温
• 设 备故障
设备等级...................................................................................... I 类、BF 型应用部分、IPX1
小心： 从极端环境移走 iGo 时，请留出时间使 iGo 适应推荐的操作环境。在建议的运行环境范围外操作 iGo 时，会使性能受到影响、
导致损坏以及保修失效。
规格如有更改，恕不另行通知。
符合性声明
制造商： 日 升医疗
dba DeVilbiss 家庭护理中心
地址： 1 00 DeVilbiss Drive
Somerset, PA 15501-2125 USA
产品名称： 氧气浓缩器
目录编号： 306DS
我们由此声明上述产品符合欧盟指令 93/42/EEC 以及以下标准的要求：
级别： IIa，规则 2
应用的质量体系标准： ISO 13485:2003
TÜV NORD
认证机构：
医疗器械指令 (MDD)： 应用附录 II
应用的安全标准： E N 60601-1:1990+A1+A2
EN ISO 8359:1996
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
电磁兼容 (EMC) 依从于： EN 60601-1-2:2001
授权代表： 日 升医疗有限公司
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGLAND
44-138-444-6688
0044
75-85% - 低氧量指示灯（黄色)
< 75% - "需要维修指示灯"（红色）亮起并伴有报警声
ZH
A-306 195