Konformitätserklärung - DeVilbiss Healthcare iGo 306DS Manual Del Usuario

DE
Druckentlastungsmechanismus ...............................................................................................................................................................138 kPa ± 20 %
OSD-Stellpunkte ......................................................................................................................................................... ≥ 84 % - Normale Leuchte (grün)
Stromversorgung:
DeVilbiss-Akku (Lithiumionen) ................................................................................................................................................... 8,8 Amperestunden
Eingangsspannungsbereich Wechselstromadapter .........................................................................................................................90–264 50/60 Hz
Gleichstromadapter ........................................................................................................................................ 12-Volt-System mit Masse (Fahrzeug)
Herstellerinformationen zu den Adaptern:
Wechselstromadapter .....................................................................Jerome Industries Modell Nr. WSX828M, Autec Modell Nr. DT-EM250-2805
Gleichstromadapter ............................................................................................................................................................ EDAC, Modell ED1010E
Warntöne:
• Stromausfall
• Entladener Akku
• Geringe Sauerstoffausgabe
• Hohe / geringe Flowrate
• Kein Atemzug erfasst im PulseDose-Modus
• Übertemperatur
• Gerätefehlfunktion
Geräteklassifikation ..................................................................................................................................................... Klasse I, Schutzisolierung BF, IPX1
ACHTUNG– Bei Transfer Ihres iGo-Systems aus einer Umgebung mit extremen Bedingungen ist ausreichend abzuwarten, bis das
iGo-System sich an die empfohlenen Betriebsbedingungen angepasst hat. Der Betrieb Ihres iGo-Systems unter anderen
als den empfohlenen Betriebsbedingungen kann die Leistung beeinträchtigen, Schäden verursachen und zum Erlöschen
der Garantie führen.
Technische Änderungen vorbehalten.
konfoRMITÄTseRklÄRUnG
Hersteller:
Anschrift:
Produkttyp:
Katalognummer:
Hiermit erklären wir, dass das oben genannte Produkt den Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG entspricht, und bescheinigen Folgendes:
Klasse:
Angewandtes Qualitätsstandardsystem:
Benannte Stelle:
MDD:
Angewandte Sicherheitsnormen:
EMV-Compliance per:
Bevollmächtigter:
0044
62 A-306
Sunrise Medical
dba DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive
Somerset, PA 15501-2125 USA
Sauerstoffkonzentrator
306DS
IIa, Vorschrift 2
ISO13485:2003
TÜV NORD
Anhang II angewandt
EN 60601-1:1990+A1+A2
EN ISO 8359:1996
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGLAND
44-138-444-6688
konformitÄtserklÄrung
75–85 % - Leuchte geringe Sauerstoffversorgung (gelb)
< 75 % - Leuchte Wartung erforderlich (rot) und Warnton