Dichiarazione Di Conformità - DeVilbiss Healthcare iGo 306DS Manual Del Usuario

IT
Alimentazione elettrica
Batteria ricaricabile DeVilbiss(agli ioni di litio) ...................................................................................................................................... 8,8 Amp Hrs
Intervallo tensione di ingresso per adattatore CA ..........................................................................................................................90-264 50/60 Hz
Adattatore CC .......................................................................................................................................Veicoli con messa a terra negativa a 12 volt
Informazioni sul produttore dell'adattatore
Adattatore CA .............................................................................Jerome Industries, modello nr. WSX828M; Autec, modello nr. DT-EM250-2805
Adattatore CC .................................................................................................................................................................. EDAC, modello ED1010E
Segnali acustici
• Mancanza di alimentazione
• Livello di batteria basso
• Uscita ossigeno bassa
• Flusso alto/basso
• Nessuna attività respiratoria rilevata in modalità PulseDose
• Temperatura elevata
• Malfunzionamento dell'unità
Classificazione dispositivo ..................................................................................................................................Classe I, Parte applicata di tipo BF, IPX1
ATTENZIONE– Q uando si sposta il sistema iGo da un ambiente a condizioni estreme, è necessario attendere che l'apparecchio si
adatti all'ambiente d'esercizio consigliato. L'utilizzo del sistema iGo in ambienti che non rispondono alle condizioni
operative indicate potrebbe compromettere le prestazioni dell'apparecchio, causare danni e invalidare la garanzia.
Le specifiche sono soggette a modifica senza preavviso.
DICHIaRaZIone DI ConfoRMITÀ
Produttore:
Indirizzo:
Designazione del prodotto:
Numero di catalogo:
Si dichiara che il prodotto menzionato è conforme ai requisiti stabiliti dalla Direttiva europea CEE93/42 e seguenti:
Classe:
Standard dei sistemi di qualità applicati: ISO13485:2003
Organismo notificato:
MDD:
Standard di sicurezza:
Conformità EMC a:
Rappresentante autorizzato:
0044
78 A-306
dichiArAzione di conformità
Sunrise Medical
dba DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive
Somerset, PA 15501-2125 USA
Concentratore di ossigeno
306DS
IIa, Rule 2
TÜV NORD
Allegato II Applicato
EN 60601-1:1990+A1+A2
EN ISO 8359:1996
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
INGHILTERRA
44-138-444-6688