Yhdenmukaisuuslauseke - DeVilbiss Healthcare iGo 306DS Manual Del Usuario

FI
Kuljetus- ja säilytyslämpötila ....................................................................................................................................................................-20 °C – +60 °C
Kuljetus- ja säilytyskosteus ......................................................................................................................................................... 10–95 %, ei tiivistymistä
Korkeus merenpinnasta .............................................................................................................................................................................. 0–4000 metriä
Nimellinen äänitaso ...............................................................................................................................40 dBA asetuksella 3 PulseDose-annostelutilassa
Enimmäisäänitaso (edestä) 3 litran/min jatkuvalla virtauksella ............................................................................................................................ 47,8 dBA
Paineenpäästömekanismi ............................................................................................................................................... 20 psi ±20 % (138 kPa ±20 %)
Hapen tunnistuksen asetuspisteet ......................................................................................................................... ≥84 % - normaali merkkivalo (vihreä)
Sähköteho:
DeVilbissin ladattava paristo (lithium-ion) ......................................................................................................................................8,8 ampeerituntia
Verkkovirtaliittimen tulojännitealue ................................................................................................................................................90–264 50/60 Hz
Tasavirtaliitin ...........................................................................................................................................12 volttia negatiivinen maatto ajoneuvoissa
Liittimen valmistajan tiedot:
Verkkovirtaliitin ....................................................................................... Jerome Industries mallinro WSX828M, Autec mallinro DT-EM250-2805
Tasavirtaliitin ..................................................................................................................................................................... EDAC, mallinro ED1010E
Merkkiäänet:
• Virtakatkos
• Alhainen paristo
• Alhainen hapensaanti
• Korkea virtaus/alhainen virtaus
• Hengitystä ei tunnistettu PulseDose-tilassa
• Korkea lämpötila
• Laitteen toimintahäiriö
Laiteluokitus .......................................................................................................................................................Luokka I, BF-tyypin sovellettu osa, IPX1
HUOMIO– Kun iGo-happijärjestelmä siirretään äärilämpöolosuhteista, sen on annettava tasaantua suositeltuun käyttölämpötilaan
ennen käyttöä. iGo-happijärjestelmän käyttäminen suositeltujen käyttöolosuhteiden ulkopuolella voi vaikuttaa sen
toimintaan, aiheuttaa vaurioita ja mitätöi takuun.
Teknisiä tietoja voidaan muutta siitä ilmoittamatta.

YHDenMUkaIsUUslaUseke

Valmistaja:
Osoite:
Tuotenimike:
Tuotenumero:
Täten vakuutetaan, että edellä mainittu tuote on lääketieteellisistä laitteista annetun direktiivin 93/42/ETY sekä seuraavien standardien vaatimusten
mukainen:
Luokka:
Sovelletut laatujärjestelmästandardit:
Ilmoitettu laitos:
Lääketieteellisistä laitteista annettu direktiivi: Liitettä II sovellettu
Sovelletut turvallisuusstandardit:
EMC-yhdenmukaisuus:
Valtuutettu edustaja:
0044
122 A-306
yhdenmukAisuuslAuseke
Sunrise Medical
toimii nimellä DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive
Somerset, PA 15501-2125 USA
Happikonsentraattori
306DS
IIa, sääntö 2
ISO13485:2003
TÜV NORD
EN 60601-1:1990+A1+A2
EN ISO 8359:1996
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGLANTI
44-138-444-6688
75–85 % - alhaisen happen merkkivalo (keltainen)
<75 % - huoltovalo (punainen) ja merkkiääni