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Idiomas disponibles
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Contre-indications :
Conjonctivite bactérienne, ulcères bactériens de
la cornée, endophtalmite, absence de perception
de la lumière, cellulite orbitale, bactériémie ou
septicémie et sclérite active.
Complications et réactions
indésirables possibles :
Décollements
choroïdiens
hémorragiques, hyphéma, hypotonie, chambre
antérieure plate ou peu profonde, phthisis bulbi,
décollement de la rétine, endophtalmite, érosion
de la conjonctive, fuite de la plaie, cornée en
contact avec le tube, obstruction du tube par l'iris
ou le corps vitré, migration du tube vers l'avant ou
vers l'arrière, oedème cornéen, nécessité d'une
intervention chirurgicale secondaire, uvéite et
diplopie.
Avertissements et
précautions :
1.
Ne pas utiliser le dispositif si l'intégrité de
l'emballage stérile a été compromise.
2.
Ne pas restériliser l'implant.
3.
Toute altération de l'implant risque
d'entraîner des dysfonctionnements.
4.
Ne pas utiliser le cordon en polypropylène
4-0 de 10 cm (4 po) de long.
5.
Les dispositifs de drainage du glaucome
AHMED
ClearPath sont destinés
®
exclusivement à un usage unique.
6.
L'utilisation d'outils chirurgicaux
susceptibles d'endommager le dispositif ne
sont pas recommandés.
7.
Ne pas stocker à des températures
supérieures à 45 °C (113 °F).
Présentation/Date de
péremption :
Chaque dispositif de drainage du glaucome
AHMED
ClearPath est fourni avec une aiguille
®
hypodermique de calibre 23 et un cordon en
polypropylène 4-0 de 10 cm (4 po) de long
(préchargé dans la lumière du tube), à usage
optique, dans une double poche stérile et
hermétique. Les deux poches sont contenues
dans une boîte en carton spécifique au produit. La
notice du produit, les étiquettes pour le dossier du
patient, la carte d'identification du patient et une
carte de notification d'implant New World Medical
sont également incluses dans l'emballage stérile.
Le dispositif a été stérilisé dans son conteneur
ou emballage final par rayonnement gamma.
La stérilité est garantie à condition que le sachet
déchirable n'ait pas été ouvert ni endommagé, et
que la date de péremption de stérilité n'ait pas été
dépassée. Le sachet déchirable est conçu pour
être ouvert à l'aide d'une technique stérile, et de
sorte que l'on puisse poser directement l'implant
sur le champ stérile. La date de péremption est
indiquée sur l'extérieur de la boîte. Ne pas utiliser
graves
ou
l'implant après la date de péremption indiquée.
Remarque : le fabricant dénie toute garantie,
expresse ou implicite, y compris mais sans s'y
limiter, toute garantie d'aptitude à l'exécution
d'une tâche donnée.
Préparation :
1.
2.
3.
Implantation :
Le chirurgien doit avoir suivi une formation
adéquate et être familiarisé avec l'implantation
de dispositifs de drainage du glaucome, d'une
manière générale, et de la gamme de dispositifs
Ahmed, en particulier, avant d'implanter le dispositif
de drainage du glaucome AHMED
1. (Fig. 1
Directives d'utilisation :
Le chirurgien doit examiner l'implant avant
utilisation pour en vérifier l'intégrité, la taille,
le modèle et la date de péremption.
Ouvrir le sachet du produit stérile et retirer
le dispositif dans un environnement stérile
en utilisant unetechnique stérile.
Examiner l'implant pour s'assurer de
l'absence de particules, car il peut se
charger d'électricité statique lors de
l'ouverture de l'emballage. Au besoin,
rincer l'implant dans une solution saline
stérile.
Cordon optionnel
près de la jonction tubeplaque, de préférence
avec une suture 7-0 soluble en Vicryl, pour
obturer le tube. Une technique d'occlusion du
tube implique la mise en place d'un cordon
détachable dans la lumière du tube au moment
de l'intervention chirurgicale initiale. Une suture
soluble 7-0 en vicryl est placée autour du tube
(et donc autour du cordon) et serrée pour
empêcher tout écoulement à travers le tube et
autour du cordon. Un cordon en polypropylène
4-0 de 10 cm (4 po) de long (préchargé dans
la lumière du tube) est fourni avec l'implant.
13.
ClearPath.
®
) Le tube doit être ligaturé
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