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Les réactions indésirables et/ou les complications représentant une menace potentielle pour la vue du
patient, qui peuvent raisonnablement être considérées comme associées au produit et dont la nature, la
gravité ou la fréquence n'étaient pas prévues, doivent être signalées à NWM. Signaler tout événement
associé au produit survenant aux États-Unis au (800) 832-5327, numéro de téléphone gratuit de NWM. Pour
les pays autres que les États- Unis, contacter le représentant local de l'entreprise.
NWM décline toute responsabilité pour toute technique utilisée qui n'est pas mentionnée dans le mode
d'emploi pour l'implantation du produit.
Bien que la performance du dispositif AHMED
suivante dans la littérature clinique publiée résume la performance de l'implant pour glaucome de Baerveldt
précédent.
o Budenz, Donald L., et al. "Five-year treatment outcomes in the Ahmed Baerveldt comparison study."
Ophthalmology 122.2 (2015): 308-316.
La littérature clinique complémentaire suivante est référencée à l'appui des différences de conception entre
le AHMED
ClearPath et l'implant pour glaucome de Baerveldt précédent.
®
• Mise en place du dispositif : Cette étude visait à déterminer le positionnement optimal de divers dispositifs
de drainage du glaucome en arrière du limbe, tout en maintenant une distance de sécurité par rapport
au nerf optique.
o Kahook, Malik Y., et al. "Location of glaucoma drainage devices relative to the optic nerve." British
Journal of Ophthalmology 90.8 (2006): 1010-1013.
• Conception de l'implant – Crête : Les études suivantes ont évalué l'innocuité et l'efficacité du dispositif
de référence AGV-FP7 par rapport à l'implant pour glaucome de Baerveldt précédent et ont montré que
l'absence de crête n'a pas d'incidence significative sur les performances de l'implant.
o Budenz, Donald L., et al. "Five-year treatment outcomes in the Ahmed Baerveldt comparison study."
Ophthalmology 122.2 (2015): 308-316.
o Budenz, Donald L., et al. "Postoperative complications in the Ahmed Baerveldt comparison study during
five years of follow-up." American Journal of Ophthalmology 163 (2016): 75-82.
• Utilisation de cordon pour l'occlusion du tube : Un cordon pour usage facultatif est fourni dans la lumière
du tube du dispositif Ahmed ClearPath. L'occlusion du tube par cordon intraluminal est une technique
courante pour prévenir l'hypotonie postopératoire précoce dans les dispositifs de drainage du glaucome
sans valve. Cidessous figurent quelques exemples de publications médicales traitant de cette technique,
de son efficacité et de son impact sur les performances des implants.
o Sherwood, Mark B., and M. Fran Smith. "Prevention of early hypotony associated with Molteno implants
by a new occluding stent technique." Ophthalmology 100.1 (1993): 85-90.
o An, Selena J., et al. "Scheduled postoperative ripcord removal in Baerveldt 350 implants corresponds
with increased complications: a prospective, randomized trial." Investigative Ophthalmology & Visual
Science 59.9 (2018): 2073-2073.
Rapports :
Déni de responsabilité :
Données cliniques :
ClearPath n'ait pas été évaluée cliniquement, la référence
®
15.
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