Avvertenze E Precauzioni - New World Medical AHMED ClearPath CP250 Manual Del Usuario

Controindicazioni
Congiuntivite batterica, ulcere corneali batteriche,
endoftalmite, assenza di percezione della luce,
cellulite orbitaria, batteriemia o setticemia e sclerite
attiva.
Potenziali complicanze ed
eventi avversi
Distacco coroidale grave o emorragico, ifema,
ipotonia, camera anteriore piatta o poco profonda,
ftisi bulbare, distacco della retina, endoftalmite,
erosione congiuntivale, ferita essudante, contatto
del tubo con la cornea, ostruzione del tubo da parte
dell'iride o del corpo vitreo, migrazione anteriore o
posteriore del tubo, edema corneale, necessità di
intervento chirurgico secondario, uveite e diplopia.

Avvertenze e precauzioni

1. Non utilizzare il dispositivo qualora
l'integrità della confezione sterile sia stata
compromessa.
2. Non risterilizzare l'impianto.
3. La manomissione dell'impianto può
provocare disfunzioni.
4. Non utilizzare la cordicella in polipropilene
4-0 di 10 cm (4 pollici) come filo di sutura.
5. I dispositivi per il drenaggio del glaucoma
AHMED
ClearPath sono esclusivamente
®
monouso.
6. Non si consiglia l'uso di strumenti chirurgici
che possano danneggiare il dispositivo.
7. Non conservare a temperature superiori a
45 °C (113 °F).
Modalità di fornitura/data di
scadenza
Ciascun dispositivo per il drenaggio del glaucoma
AHMED ClearPath viene fornito con un ago
®
ipodermico di calibro 23 e una cordicella in
polipropilene 4-0 di 10 cm (4 pollici) (precaricata nel
lume del tubo), per uso facoltativo, in doppia busta
sterile sigillata. Entrambe le buste sono contenute
in una scatola di cartone specifica per il prodotto.
Alla confezione sterile sono accluse anche le
informazioni sul prodotto, le etichette per la cartella
clinica del paziente, il tesserino identificativo per il
paziente e un tesserino di notifica dell'impianto di
New World Medical. Il dispositivo è stato sterilizzato
mediante raggi gamma nel suo contenitore o
nella sua confezione finali. La sterilità è garantita
purché la busta a strappo non sia stata aperta o
danneggiata e la data di scadenza della sterilità
non sia stata superata. La busta a strappo deve
essere aperta usando una tecnica asettica che
consenta di collocare l'impianto nel campo sterile.
La data di scadenza è indicata all'esterno della
scatola. L'impianto non deve essere utilizzato una
volta superata la data di scadenza indicata. Nota
– La ditta produttrice esclude ogni garanzia
espressa o implicita, inclusa, tra le altre,
la garanzia che il prodotto sia idoneo a uno
scopo particolare.
Istruzioni per l'uso
Preparazione
1. Il chirurgo deve esaminare l'impianto
prima dell'uso, verificandone l'integrità, le
dimensioni corrette, il modello e la data di
scadenza.
2. Aprire la busta sterile del prodotto ed
estrarre il dispositivo in un ambiente sterile
adottando una tecnica asettica.
3. Esaminare l'impianto per escludere la
presenza di particelle, in quanto l'impianto
potrebbe caricarsi elettrostaticamente
all'apertura della confezione. Se
necessario, sciacquare l'impianto in
soluzione fisiologica sterile.
Impianto
Prima dell'impianto di un dispositivo per il drenaggio
del glaucoma AHMED
deve avere ricevuto un'adeguata formazione e
avere familiarità con l'impianto di dispositivi per
il drenaggio del glaucoma in generale e con la
famiglia di dispositivi Ahmed in particolare.
1. (Fig. 1
Cordicella opzionale
fissato in prossimità della giunzione tubo-piatto,
preferibilmente con una sutura solubile in Vicryl
7-0 per l'occlusione del tubo. Una tecnica per
occludere il tubo consiste nel posizionare nel
lume del tubo, in occasione dell'intervento
chirurgico iniziale, una cordicella rilasciabile.
Intorno al tubo (e, di conseguenza, intorno alla
cordicella) viene posizionata una sutura solubile
in Vicryl 7-0, la quale viene stretta per impedire
qualsiasi flusso attraverso il tubo e attorno
alla cordicella. Con l'impianto viene fornita
una cordicella in polipropilene 4-0 di 10 cm
(4 pollici), precaricata nel lume del tubo.
2. (Fig. 2) Praticareun'incisione per eseguire una
peritomia congiuntivale. Formare superiormente
una tasca, evitando il muscolo retto superiore e
quello obliquo, con dissezione per via smussa
della capsula di Tenone dall'episclera.
ClearPath, il chirurgo
®
) Il tubo deve essere
17.