Störungen; Konformitätserklärung - Lowenstein Medical JOYCEone Manual De Instrucciones

DE
4.3 Ausatemsystem
Die Maske verfügt über ein integriertes Ausatemsys-
tem. Sicherungsring und Maskenkörper sind so ge-
formt, dass zwischen diesen Teilen ein Spalt entsteht.
Durch diesen Spalt kann die ausgeatmete Luft ent-
weichen.
5 Hygienische Aufbereitung
Verletzungsgefahr durch ungenügende
Reinigung!
Rückstände können die Maske verstopfen, das
integrierte Ausatemsystem beeinträchtigen und den
Therapieerfolg gefährden.
 Bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem
oder besonderem Krankheitshintergrund Mas-
kenteile nach Rücksprache mit dem Arzt täglich
desinfizieren.
5.1 Maske reinigen
1. Maske zerlegen (siehe Abbildung ).
2. Maske gemäß nachfolgender Tabelle reinigen:
Aktion
Maskenteile mit warmem Wasser und mildem
Reinigungsmittel waschen.
Maskenteile beim Waschen gründlich mit ei-
nem Tuch oder einer weichen Bürste reinigen.
Kopfbänderung mit der Hand waschen.
3. Alle Teile mit klarem Wasser nachspülen.
4. Alle Teile an der Luft trocknen lassen.
5. Sichtprüfung durchführen.
6. Wenn notwendig: Beschädigte Teile ersetzen.
7. Maske zusammenbauen (siehe Abbildung
r
Verfärbungen von Maskenteilen beeinträchtigen
die Funktion der Maske nicht.
5.2 Patientenwechsel
Nur im klinischen Bereich: Im Falle eines Patienten-
wechsels müssen Sie die Maske hygienisch aufberei-
ten. Hinweise zur hygienischen Aufbereitung bei
Patientenwechsel finden Sie in einer Broschüre auf
der Internetseite des Herstellers. Auf Wunsch senden
wir Ihnen die Broschüre auch zu.
6 Entsorgung
Sie können alle Teile über den Hausmüll entsorgen.
7 Störungen
Störung Ursache
Druckschmerz Kopfbänderung etwas
Maske sitzt zu fest.
im Gesicht. weiter stellen.
Maske sitzt zu Kopfbänderung etwas
locker. fester einstellen.
Zugluft im
Auge.
Fachhändler
Maske passt nicht.
kontaktieren.
Maske nicht kor- Maske neu einstellen
rekt eingestellt. (siehe Abbildung
Therapie-
Maskenkissen Maskenkissen
druck wird
beschädigt. ersetzen.
nicht erreicht.
Schlauchsystem Steckverbinder und Sitz
undicht. der Schläuche prüfen.
8 Technische Daten
Produktklasse nach Richtlinie 93/
42/EWG
Abmessungen
(B x H x T)
Gewicht
Therapiedruckbereich
X
Schlauchanschluss: Konus nach
X
EN ISO 5356-1
X
Breite
Bänderungsclips
Temperaturbereich:
Betrieb
Lagerung
).
Strömungswiderstand
bei 50 l/min
bei 100 l/min
Angegebener Zweizahl-Geräusche-
missionswert nach ISO 4871:
- Schalldruckpegel
- Schallleistungspegel
- Unsicherheitsfaktor
Gebrauchsdauer
Angewandte Normen
1
Die Materialien der Maske altern, wenn sie z. B. ag-
gressiven Reinigungsmitteln ausgesetzt sind. Im Ein-
zelfall kann es notwendig sein, Maskenteile früher zu
ersetzen.
Konstruktionsänderungen vorbehalten.
9 Druck-Flow-Kennlinie
In der Druck-Flow-Kennlinie wird der Leckageflow in
Behebung
Abhängigkeit vom Therapiedruck dargestellt.
70
60
50
40
30
).
20
10
0
4
Ausgangsdruck am Therapiegerät (hPa)
10 Werkstoffe
Maskenkissen, Stirnpolster, Feder
IIa
der Stirnstütze
Sicherungsring (Hartkomponente)
96 mm x 115 mm x
83 mm
Sicherungsring (Weichkomponente)
87 g
Bänderungsclip
4 hPa - 30 hPa
Stirnstütze, Drehhülse,
Ø 22 mm (männlich)
Maskenkörper, Winkel
Bänderungsclip pas-
send für alle Kopfbän-
Kopfbänderung
derungen mit Breiten
von ≤ 22 mm
Alle Teile der Maske sind frei von Latex, PVC
+5 °C bis + 40 °C
(Polyvinylchlorid) und DEHP (Diethylhexylphthalat).
-20 °C bis +70 °C
11 Garantie
0,05 hPa
Löwenstein Medical räumt dem Kunden eines neuen
0,28 hPa
originalen Löwenstein Medical-Produktes und eines
durch Löwenstein Medical eingebauten Ersatzteils
eine beschränkte Herstellergarantie gemäß der für
18 dB(A)
das jeweilige Produkt geltenden Garantiebedingun-
26 dB(A)
gen und nachstehend aufgeführten Garantiezeiten
3 dB(A)
ab Kaufdatum ein. Die Garantiebedingungen sind auf
1
Bis zu 12 Monate
der Internetseite des Herstellers abrufbar. Auf
EN ISO 17510-2:2009
Wunsch senden wir Ihnen die Garantiebedingungen
auch zu.
Beachten Sie, dass jeglicher Anspruch auf Garantie
und Haftung erlischt, wenn weder das in der
Gebrauchsanweisung empfohlene Zubehör noch
Originalersatzteile verwendet werden.
Wenden Sie sich im Garantiefall an Ihren
Fachhändler.
Masken inklusive Zubehör
y
12 Konformitätserklärung
Hiermit erklärt der Hersteller
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
(Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland),
dass das Produkt den einschlägigen Bestimmungen
der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte ent-
spricht. Den vollständigen Text der Konformitätser-
klärung erhalten Sie auf der Internetseite des
8 12 16 20 24 28 32
Herstellers.
Silikon
PP (Polypropylen)
TPE (Thermoplastisches
Elastomer)
PA (Polyamid), POM
(Polyoxymethylen)
PA (Polyamid),
PC (Polycarbonat)
Elasthan, Polyester,
PU (Polyurethan),
UBL Loop, Baumwolle,
PA (Polyamid)
DE
Produkt Garantiezeiten
6 Monate