LEGENDA PIKTOGRAMÓW
d
Numer zamówienia
n
Numer serii
P
Przestrzegać instrukcji użycia
I
Termin ważności
6
Przechowywać chroniąc przed nasłonecznieniem
7
Przechowywać w suchym miejscu
H
Produkt jednorazowy
Q
Zawartość w sztukach
b
Wytwórca
R
Produkt niesterylny
LARYVOX
I. WPROWADZENIE
Niniejsza instrukcja obowiązuje dla introduktora LARYVOX
Instrukcja użycia jest przeznaczona dla lekarzy i personelu medycznego w
celu zapewnienia prawidłowego użycia.
Przed
pierwszym
przeczytać instrukcję użycia!
II. UŻYTKOWANIE ZGODNIE Z PRZEZNACZENIEM
LARYVOX
INSERTER służy do umieszczania zastawki umożliwiającej
®
mowę z dostępu przez tracheostomę/jej wymiany.
Zastawka umożliwiająca mowę nie może trwale pozostawać w kanale zas-
tawki/przetoce, lecz konieczna jest jej regularna wymiana w zależności od
sprawności.
Przeciek płynów z dostaniem się śliny lub resztek pokarmu z przełyku do
tchawicy jest bezpośrednim wskazaniem do kontroli przez lekarza i ewen-
tualnie koniecznej wymiany stosowanej zastawki umożliwiającej mowę.
Za pomocą introduktora LARYVOX
zastawki umożliwiającej mowę do instrumentu do wprowadzania oraz
wprowadzenie przynależnym aplikatorem do istniejącego kanału zastawki/
przetoki.
III. OSTRZEŻENIA
LARYVOX
INSERTER jest produktem przeznaczonym dla jednego
®
pacjenta i tylko do jednorazowego użycia.
LARYVOX
INSERTER nie wolno oczyszczać ani dezynfekować. Ste-
®
rylizacja i ponowne użycie mogą mieć negatywny wpływ na działanie
i z tego powodu są również niedopuszczalne.
LARYVOX
INSERTER opracowano wyłącznie do umieszczania zas-
®
tawek umożliwiających mowę.
Należy przestrzegać również wskazówek/ostrzeżeń podanych w in-
strukcji użycia zastawki umożliwiającej mowę danego producenta.
Zastawkę umożliwiającą mowę należy zawsze umieszczać w kana-
le zastawki/przetoce z zachowaniem ostrożności. Należy zwracać
uwagę na prawidłowe położenie zastawki umożliwiającej mowę.
Nie wolno używać uszkodzonego LARYVOX
zonej zastawki umożliwiającej mowę.
IV. POWIKŁANIA
Nieprawidłowe
postępowanie
prowadzić do szkód materiałowych zastawki umożliwiającej mowę.
Podczas wprowadzania zastawki umożliwiającej mowę mogą
wystąpić podrażnienia, kaszel lub lekkie krwawienia.
W przypadku obluzowania się zastawki umożliwiającej mowę z
kanału zastawki/przetoki istnieje niebezpieczeństwo aspiracji. W
przypadku aspiracji konieczne jest podjęcie próby wypchnięcia zas-
tawki umożliwiającej mowę poprzez silne kasłanie. Jeśli nie można
wykasłać zastawki umożliwiającej mowę, musi być ona niezwłocznie
usunięta przez lekarza.
Inne powikłania:
•
uczucie ogólnego dyskomfortu wskutek stymulacji w kanale zas-
tawki/przetoce
•
rozszerzenie kanału zastawki/przetoki
•
reakcje zapalne oraz tworzenie się tkanki ziarninowej w obrębie
kanału zastawki/przetoki
•
dysfagia i zaburzenia połykania
•
kolonizacja drożdżaków
•
połknięcie zastawki umożliwiającej mowę
INSERTER
®
zastosowaniem
możliwe jest mocne przymocowanie
®
z
LARYVOX
33
®
produktu
należy
INSERTER ani uszkod-
®
INSERTER
®
INSERTER.
dokładnie
może
PL