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4. INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO
Advertencia:
Precaución:
Nota:
NOTA: Este manual puede contener capturas de pantalla y fotografías. Estas se proporcionan solo a efectos de
referencia y no pretenden transmitir técnicas operativas reales. Consulte la pantalla en el idioma original si
desea buscar un término específico.
Normas de seguridad
•
Surveyor es un monitor de paciente de uso médico.
•
Surveyor y sus accesorios contienen la etiqueta de la
monitor de paciente de clase IIb, y monitores del paciente de clase I respectivamente.
•
Surveyor y todos los accesorios que tienen una conexión física o lógica con el mismo, forman parte de Medical
Electrical System. Surveyor cumple con distintas regulaciones de rendimiento y seguridad tal y como se indica en este
manual (Normativas aplicadas).
Advertencias
•
Este manual incluye información importante sobre el uso y la seguridad del monitor de paciente. Si no se siguen los
procedimientos de funcionamiento, si el monitor de paciente se utiliza o aplica indebidamente o se ignoran las
especificaciones y recomendaciones, puede aumentar el riesgo de causar daños a usuarios, pacientes y personas
próximas, o pueden ocasionarse daños en el monitor.
•
Los usuarios deben ser profesionales de la medicina con conocimientos sobre los procedimientos médicos y los
cuidados del paciente, además de estar formados en el uso de este monitor de paciente. El monitor de paciente registra
y presenta datos sobre el estado fisiológico de un paciente que pueden resultar útiles para que el médico especialista o
clínico emita un diagnóstico cuando los examine; no obstante, los datos no deben ser utilizados como el único medio
para determinar el diagnóstico del paciente.
•
Antes de usar el aparato para aplicaciones clínicas, el usuario deberá leer y comprender el contenido del manual del
usuario y de la demás documentación adjunta. No tener la formación o los conocimientos adecuados puede aumentar
el riesgo de causar daños a los usuarios, pacientes y personas próximas, además de causar daños en el monitor de
paciente. Póngase en contacto con el servicio técnico de Mortara para recibir instrucciones adicionales sobre las
opciones de formación.
•
El monitor de paciente ofrece la posibilidad de controlar varias funciones, pero no está diseñado para que se conecte a
más de un paciente.
•
Hacer funcionar el equipo fuera de sus rangos específicos, o de las condiciones fisiológicas normales de los seres
humanos, puede causar resultados inexactos.
•
Para garantizar la seguridad tanto del paciente como del dispositivo, debe dejar un espacio abierto de 1,5 metros (5
pies) alrededor del paciente.
•
Para evitar posibles explosiones, no utilice el aparato en presencia de anestésicos inflamables. No instale ninguna
pieza del dispositivo a menos de 25 cm de distancia de las salidas de gases inflamables, incluyendo el oxígeno.
•
Para el funcionamiento correcto y la seguridad de usuarios, pacientes y personas próximas, el equipo y los accesorios
se deben conectar únicamente como se describe en este manual.
Significa que el usuario puede sufrir una lesión o causar lesiones a otras personas.
Significa que hay riesgo de dañar el monitor de paciente.
Proporciona información que ayuda a utilizar el monitor de paciente.
, según la directiva europea 93/42/EEC (MDD), como
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