Taewoong Niti-S Manual Del Usuario página 18

 Das Entfernen oder Umplatzieren vollständig entfalteter
unbeschichteter/ Stents ist kontraindiziert (siehe Warnhinweise).
 Vorliegen einer vermuteten oder drohenden Perforation
 Es ist contra-indiziert, den Stent während der
Applikation wieder zu schliessen.
5. Warnhinweise
 Das Produkt sollte mit Vorsicht verwendet werden und darf bei
Patienten mit erhöhter Blutungszeit, Koagulopathien oder
Strahlenkolitis bzw. -proktitis nur nach sorgfältiger Abwägung
eingesetzt werden.
 Eine Chemo-/Strahlentherapie oder alleinige Strahlentherapie
kann zu einer Tumorschrumpfung mit anschließender
Stentmigration führen.
 Der Stent enthält Nickel, was bei Personen mit einer
Überempfindlichkeit gegen Nickel zu einer allergischen
Reaktion führen kann.
 Das Einführsystem darf keinen organischen Lösungsmitteln
(z. B. Alkohol) ausgesetzt werden.
 Das Produkt darf nicht mit den Kontrastmitteln Ethiodol oder
Lipiodol verwendet werden.
 Beschichtete Niti-S Stents können entfernt werden, wenn die
klinische Bewertung der mit dem Stent versehenen Stenose
durch den behandelnden Arzt ergibt, dass ein sicheres Entfernen
möglich ist. Die Entscheidung über das Entfernen des Stents
bzw. den Zeitpunkt des Entfernens sollte nach sorgfältiger
Abwägung erfolgen.
 Beschichtete Niti-S Stents können bei Tumorein- oder -
überwachsungen oder bei einer Okklusion des Stentlumens
nicht entfernt werden.
 Die Position von beschichteten Stents kann unmittelbar nach der
Implantation korrigiert werden (siehe Abschnitt 12.
Anweisungen für das Entfernen von beschichteten Stents).
 Unbeschichtete/ Stents dürfen nach der vollständigen Entfaltung
nicht mehr entfernt werden (siehe Kontraindikationen).
 Versuchen Sie nicht, den Stent nach fortgeschrittener
Applikation wieder zu schliessen oder neu zu laden.
6. Mögliche Komplikationen
Bei der Verwendung von Niti-S und ComVi Stents kann es unter
anderem zu folgenden Komplikationen kommen:
Komplikationen während des Einsetzens
 Blutung
 Positionierung des Stents an falscher Stelle oder unzureichende
Aufweitung
 Schmerzen
 (nicht durch den normalen Krankheitsverlauf bedingter) Tod
 Aspiration
Komplikationen nach dem Einsetzen des Stents
 Blutung
 Schmerzen
 Perforation
 Positionierung des Stents an falscher Stelle oder Stentmigration
 Verschluss des Stents
 Tumoreinwachsung
 Tumorüberwachsung
 Fieber
 Fremdkörpergefühl
 (nicht durch den normalen Krankheitsverlauf bedingter) Tod
 Sepsis
 Winkelbildung (Angulation)
 Lungenentzündung