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8. 조
방법
Distal release & TTS Introducer
고정한 상 에서 다른 한손으
catheter 를 따
안에 Retraction 되어 있던 스텐
Proximal release
상 에서 다른 한손으
커넥터 방향으
되어 있던 스텐
9. 사용
본 Niti-S & ComVi Esophageal Stent는 내/외부의 양성 협
종양등으
인한
사용된다.
보증
(주)
웅메디칼은 본 기기의 설계와 제조공정에 충분한 주의를
기울 음을 보증한다. 이 보증 안에 다른 보증들이 제외 되어
명 히 설명되
, 그렇
성의 어떠한
대신한다. 취 , 보관, 세
요소들 환 , 진단, 치료,
웅의 품질 관리
기기에
접 인
제품 대체, 교환을 위하
간접 인 손상, 손해, 또는 제품의 사용으 부터
생되는 경비를 책임질 의
사람에게 어떠한
않는다.
웅은 재사용, 재 공 또는 재멸균된 제품에 관해서는
어떠한 책임
성에 제한되
명
또는
별한 경우에는 제외 된다.
10.
기 사항
Niti-S & ComVi Esophageal Stent는 다음과 같은 경우 사용을
한다. 아래 명 된 사항 이외에
있다.
· 폴
손상 부위 (polypoid lesions)
· 출혈성 질병 환
· 협 으
인해
· 사용
에
· 완전히 Deploy된 uncovered 또는 bare 스텐 의 제거나 위치
이동을
한다.
· 천공이 임 하거나 의심있는 환
· Deployment 중의 스텐 의 Recapture를
11. 주의 사항
· 기기 사용상 주의를 요하며, 환 의 출혈 횟수,
응고병증(coagulopathies),
장항문염(proctitis)에 관해 충분히 고려한 후에 사용해
· Chemoradiation therapy이나 방사선치료(Radiotherapy)
수 )Tumor shirinkage 및 그에 따른 스텐
수 있다.
· 예민한 환 의 경우 스텐 의 Nickel 성분에 의해 알러
반응을
으킬 수 있다.
· Introducer
안된다.
· Ethiodol이나 Lipiodol 조 제와
· 의사의 경험에 따
하다. 스텐
한다.
Hub 방향으
스템
Hub를
부드럽게 밀어주면 Outer sheath 안에 Retraction
나오게 된다.
협 부위의 내강을
않은 이
않더
보증에 제한이
본 기기를 사용 으 써 생기는 결과와
향을 미친다.
제한되며,
의 나 책임을 위임 또는 전
않는다.
않는 내용을 포 한 이러한 기기에 대한
보증을 하
(bleeding disorder)
이드와이어
체 으
제 된 것 이외의 사용
스템을 알코올과 같은
Niti-S Full Covered 스텐
제거는 의사의 신중한 판단에 의해
스템
Y-커넥터를
부드럽게 당겨주면 Outer sheath
나오게 된다.
경우, 한 손으
nd
고 2
는 법
에 의한 명
정한
을 위한 판매 능성이나
및 멸균뿐만 아니
술 절
그리고 다른 문제들 외
웅의 의 는 이 보증 안에서
웅은 어떠한 우
다. 본 기기와 관련하
정한
을 위한 상품성 또는
않는다 단,
사항이
통과할 수
(perforation)
은 방사선결장염(radiation colitis)나
기 용제에 노출 켜서는
께 사용해서는 안된다.
경우, 한 손으
nd
고 2
Y-커넥터를 고정한
inner catheter를 따
보하고
음을 포
또는
연관된 다른
. 간접 으
한 사용
는 경우
한다.
migration이
제거
Hub를
inner
Y-
및
하는데
또는
이나
다른
키
인
생할 수
한다.
(종양
어날
능
되어
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