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Idiomas disponibles
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Hämatemesis
Kompression der Atemwege
Reflux
„Steakhouse-Syndrom" (möglicherweise sind regelmäßige
Spülungen und Wundausschneidungen erforderlich)
Ösophagitis
Dysphagie
Ösophagobronchialfistel
Geschwürbildung
Aspiration
7. Erforderliches Zubehör
Einführsystem für distales oder proximales Freisetzen
Röntgenanlage und/oder Endoskop
Führungsdraht max. 0,97 mm
TTS-Einführsystem
Führungsdraht 0,035'' (0,89 mm)
Endoskop mit Arbeitskanal von mind. 3,7 mm
8. Vorsichtsmaßnahmen
Vor der Verwendung dieses Produkts ist das gesamte
Benutzerhandbuch aufmerksam durchzulesen. Das Produkt darf
nur von Ärzten, die umfassend im Implantieren von Stents
ausgebildet wurden, oder unter deren Aufsicht verwendet werden.
Bevor ein Stent verwendet wird, sind umfassende Kenntnisse der
Techniken, Grundsätze, klinischen Anwendungsfälle und mit
diesem Verfahren einhergehenden Risiken erforderlich.
Beim Herausziehen des Einführsystems und des Führungsdrahts
unmittelbar nach der Platzierung des Stents ist vorsichtig
vorzugehen, da ein nicht ordnungsgemäß entlassener Stent sonst
verrutschen kann.
Bei der Dilatation nach der Platzierung des Stents ist vorsichtig
vorzugehen, da diese zu einer Perforation, zu Blutungen, oder
einer Stentmigration führen kann.
Verpackung und Produkt müssen vor der Verwendung überprüft
werden.
Um eine korrekte Positionierung des Stents sicherzustellen,
wird die Verwendung einer Durchleuchtung empfohlen.
Das angegebene Verfallsdatum ist zu prüfen. Das Produkt darf
nach diesem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht
mehr verwendet werden.
Niti-S und ComVi Stents werden steril geliefert. Bei bereits
geöffneter oder beschädigter Packung dürfen die Stents nicht
mehr verwendet werden.
Niti-S und ComVi Stents sind für den Einmalgebrauch
vorgesehen. Es ist unzulässig, sie zu resterilisieren und/oder
wiederzuverwenden.
9. Anweisungen für den Fall einer Beschädigung
WARNUNG: Das System ist mittels einer Sichtprüfung auf
etwaige Anzeichen einer Beschädigung zu überprüfen. Bei
erkennbarer
VERWENDET werden. Eine Missachtung dieses Warnhinweises
kann zu einer Verletzung des Patienten führen.
10. Verfahren
Untersuchung der Stenose mittels Röntgen und/oder
Endoskop
a) Sowohl das proximale als auch das distale Segment der
Stenose sorgfältig mittels Röntgen überprüfen.
b) Der innere Lumendurchmesser sollte mit Röntgen exakt
ermittelt werden.
Beschädigung
darf
das
System
NICHT
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