Disfagia.
Fístula esofagobronquial.
Formación de úlceras.
Aspiraciones.
7. Equipos necesarios
Sistema de introducción de liberación distal o proximal
Fluoroscopio y/o endoscopio.
Cable guía de 0,038"/ 0,97 mm.
Vaina de introducción de tamaño adecuado para el stent y e
l sistema de introducción.
Sistema de introducción TTS
Cable guía de 0,035" (0,89 mm) (preferiblemente jag wire).
Vaina de introducción de tamaño adecuado para el stent y e
l sistema de introducción.
Sistema de endoscopio de tamaño adecuado para el canal de
instrumentos (8 Fr o mayor, recubiertos y sin recubrir; 3,7
mm de canal de trabajo).
8. Precauciones
Lea detenidamente todo el Manual del Usuario antes de utilizar este
dispositivo. Sólo debe ser utilizado por o bajo la supervisión de
médicos ampliamente capacitados para la colocación de stents.
Antes de utilizar el dispositivo, es necesario contar con un
conocimiento amplio de las técnicas, los principios, las aplicaciones
clínicas y los riesgos asociados con este procedimiento.
Se debe tener cuidado al retirar el sistema de introducción y el
cable guía inmediatamente después del despliegue del stent, ya
que este procedimiento podría dar como resultado el
desprendimiento del stent si no se ha desplegado adecuadamente.
Se debe tener cuidado al realizar la dilatación después de que el
stent se ha desplegado, ya que esto podría dar como resultado
perforaciones, hemorragias, desprendimiento o movimiento
del stent.
Se debe inspeccionar el empaque y el dispositivo antes de su uso.
Se recomienda el uso de fluoroscopía para asegurar la correcta
colocación del dispositivo.
Verifique la fecha de vencimiento que se indica en "Utilizar
antes de". No utilice el dispositivo después de la fecha de
vencimiento indicada en la etiqueta ("Utilizar antes de").
Los stents Niti-S y ComVi se entregan en condiciones estériles.
No los utilice si el empaque está abierto o dañado.
Los stents Niti-S y ComVi están destinados para ser utilizados
una sola vez. No vuelva a esterilizar ni vuelva a utilizar el
dispositivo.
9. Instrucciones en caso de daños
ADVERTENCIA: Inspeccione visualmente el sistema para det
ectar cualquier signo de daño. Si el sistema tiene algún signo
visible de daño, NO LO UTILICE. La falta de cumplimiento d
e estas precauciones puede dar como resultado lesiones al paci
ente.